Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse; Sikkerhed - Ottobock 4R104-60 Gebrauchsanweisung

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Max. förskjutning [mm]
Max. kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2021-02-03
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
De forskydelige dobbelte adaptere 4R104=60 og 4R104=75 fungerer
som forbindelse mellem to pyramideadaptere. Pyramideadapterhol­
derne giver mulighed for distale og proximale vinkelændringer af pro­
tesekomponenterne i frontal- og sagittalplanet. Svalehaleføringen gi­
ver mulighed for at forskyde protesekomponenterne i frontal- og sagit­
talplanet.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
30
4R104=60 4R104=75
215 225
97 112
Titan
±11
100
Dansk
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fugtighed: Relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenseren­
de
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Kemikalier/væsker: Ferskvand, saltvand, sved, urin, syrer, sæbe­
vand, klorvand
Faste partikler: Støv, sand, stærkt hygroskopiske partikler
(f.eks. talkum)
2.4 Levetid
Produktet blev afprøvet af fabrikanten med 3 millioner belastningscy­
klusser. Dette svarer, alt efter brugerens aktivitetsgrad, til en levetid
på maks. 5 år.

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG