Eliminação; Avisos Legais; Responsabilidade; Conformidade Ce - Ottobock 7E9 Gebrauchsanweisung

• Verifique a articulação da prótese de quadril pelo menos uma vez por ano quanto ao grau de
desgaste e à funcionalidade, efetuando reajustes, caso seja necessário. Deve ser dada uma
atenção especial à resistência ao movimento e ao surgimento de ruídos incomuns. O movi­
mento completo da flexão e da extensão tem que estar assegurado.
• Não desmonte a articulação da prótese de quadril. Em caso de falhas, envie a articulação
completa para o fabricante para reparos.
9 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.

10 Avisos legais

10.1 Responsabilidade

O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condições descritas e para os
fins previstos, bem como com as combinações de componentes modulares examinados para a
prótese, de acordo com o sistema de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme
descrito nas instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por componentes que não fo­
ram por ele liberados no âmbito de uso do produto.

10.2 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em fun­
ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Di­
retiva.
11 Dados técnicos
Código
Conexão proximal
Conexão distal
Ângulo máx. de flexão
Peso da articulação [g]
Peso da unidade de conexão [g]
Altura do sistema [mm]
Altura do sistema, horizontal [mm]
Material
Grau de mobilidade
Peso corporal máx. [kg]
Temperatura de funcionamento e de arma­
zenamento
106
7E9
Placa de laminagem
Núcleo de ajuste
130°
695
470
81
19
Alumínio
2 + 3
125
-10 °C até +60 °C