Kassering; Rettslige Henvisninger; Ansvar; Ce-Samsvar - Ottobock 7E9 Gebrauchsanweisung

9 Kassering

Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En kassering som ikke er i
samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myn­
dighetene til brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.

10 Rettslige henvisninger

10.1 Ansvar

Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formålene som er
spesifisert, samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen. I tillegg må utstyret uteluk­
kende brukes sammen med utprøvde modulære komponenter i samsvar med mobilitetssystemet
MOBIS. Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forårsaket av komponenter som ikke er
godkjent av produsenten.

10.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er
klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i
henhold til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med
eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.

11 Tekniske data

Merking
Tilkobling, proksimalt
Tilkobling, distalt
Maks. bøyevinkel
Leddets vekt [g]
Vekt koblingsteknikk [g]
Systemhøyde [mm]
Systemhøyde, horisontalt [mm]
Material
Mobilitetsgrad
maks. kroppsvekt [kg]
Drifts- og langringstemperatur
7E9
Støpeplate
Justeringskjerne
130°
695
470
81
19
Aluminium
2 + 3
125
-10 °C til +60 °C
169