Inhaltsverzeichnis
Werbung
Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger-Geräten oder mit Geräten von Drittherstel-
lern betrieben werden. Die Begleitdokumente der
einzelnen Geräte beachten.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger zu-
gelassen ist, können Sicherheit und Funktionsfä-
higkeit der einzelnen Geräte gefährdet sein. Der
Betreiber muss sicherstellen, dass die Gerätekom-
bination den gültigen Ausgaben der relevanten
Normen für Medizinprodukte entspricht.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der folgen-
den Normen:
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine Sicher-
heitsanforderungen, Gerätekombinationen,
softwaregesteuerte Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Ver-
träglichkeit)
Oder:
– IEC 60601-1, 2. Ausgabe (allgemeine Sicher-
heitsanforderungen)
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Ver-
träglichkeit)
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte Funkti-
onen)
Gebrauchsanweisung Polaris 100/200
Sicherheitsbezogene Informationen
Patientensicherheit
Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der da-
zugehörigen Dokumentation und den Medizinpro-
duktschildern wird davon ausgegangen, dass das
Medizinprodukt ausschließlich von Personen er-
worben und eingesetzt wird, denen die grundlegen-
den Funktionen des Medizinprodukts bekannt sind.
Die Anweisungen zum Gebrauch sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten Si-
cherheitsinformationen beschränken sich daher im
Wesentlichen auf die Besonderheiten des Dräger-
Medizinprodukts.
Die Gebrauchsanweisung enthält keine Informatio-
nen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine fal-
sche Verwendung des Medizinprodukts können ge-
fährlich sein.
9
Werbung
Inhaltsverzeichnis
