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Le système de bandelette A
•
système de bandelette A
l'utilisateur à un risque d'infection, compromettre l'intégrité des structures et/ou les caractéristiques matérielles et
conceptuelles essentielles du dispositif, ce qui peut provoquer une défaillance du dispositif et/ou entraîner des blessures,
une maladie ou le décès de la patiente.
•
Les patientes doivent être informées qu'une grossesse après implantation d'une bandelette peut nuire à la réussite de
cette intervention et qu'une incontinence peut réapparaître. La patiente doit consulter un médecin si elle prévoit une
grossesse.
L'innocuité et l'efficacité de la procédure d'implantation du système de bandelette A
•
dans le traitement de l'incontinence urinaire à l'effort chez les hommes et chez les enfants de moins de 18 ans.
•
Le choix de pratiquer une cystoscopie est laissé à l'appréciation du médecin.
•
Vérifier l'intégrité de l'emballage avant utilisation. Ne pas utiliser l'implant ou les introducteurs si l'emballage est ouvert ou
endommagé.
•
Comme pour tout matériel implantable, il est recommandé d'ouvrir l'emballage au moment de l'implantation.
•
Après ouverture du plateau du système de bandelette A
précaution dans le champ stérile. Les composants ne doivent pas être récupérés par inversion du plateau.
•
Informer la patiente qu'elle ne devra pas soulever d'objets lourds, pratiquer un exercice physique intense (par exemple,
vélo, jogging) et/ou avoir de relations sexuelles après l'intervention, jusqu'à ce que le médecin lui signale qu'elle peut
reprendre ses activités habituelles.
ÉVÉnEMEnTs inDÉsiRABlEs
Les complications associées à l'implantation adéquate du système de bandelette A
exclure d'autres :
•
Formation d'un hématome, d'un sérome, d'un abcès ou d'une fistule postopératoires ou scarring pouvant survenir après
l'implantation.
•
Rétention urinaire, obstruction sous-vésicale et autres troubles mictionnels. Ces états pathologiques peuvent être
associés à une sur-correction/généralement une tension excessive de l'implant.
•
Perforations ou lacérations des vaisseaux, des nerfs, de la vessie, des intestins, de l'urètre, du vagin, du rectum ou des
viscères, pouvant se produire lors de l'implantation.
•
Irritation au niveau de la plaie opératoire, qui peut entraîner une réaction à corps étranger provoquant un lâchage de
suture, une inflammation et/ou une infection.
•
Extrusion au travers de l'épithélium vaginal ou érosion dans les viscères environnants ou les organes adjacents.
•
Inflammation, sensibilisation, douleur, dyspareunie, scarification, contraction, migration du dispositif et échec de
l'intervention entraînant une récidive de l'incontinence.
PROCÉDURE D'iMPlAnTATiOn
Le système de bandelette A
Préparation opératoire :
1.
Placer la patiente en position gynécologique dorsale, hanches en flexion à environ 90 degrés, fesses alignées sur le bord
de la table. Le champ opératoire doit être préparé conformément aux procédures opératoires habituelles. Insérer une
sonde de Foley et vider entièrement la vessie.
2.
Identifier la zone médiane de l'urètre en localisant au préalable le méat urétral externe, puis le col vésical en repérant le
ballonnet de la sonde de Foley.
3.
Injecter la solution (par exemple, de la lidocaïne à 1 % avec adrénaline) dans la ligne médiane entre la paroi vaginale et
l'urètre, en réalisant ainsi une hydrodissection et en créant un espace urétro-vaginal. Une hydrodissection supplémentaire
peut être réalisée en injectant la solution latéralement en direction céphalique vers la branche ischio-pubienne afin de
mieux identifier les sillons latéraux.
4.
Placer des pinces d'Allis à hauteur du milieu de l'urètre, sur la paroi vaginale antérieure.
5.
Pratiquer une petite incision (environ 1,5 cm) dans la paroi vaginale antérieure en commençant environ 1 cm sous le méat
urétral. L'incision doit être suffisamment profonde pour atteindre la musculaire vaginale. Dégager délicatement l'urètre
de la paroi vaginale antérieure. À l'aide de ciseaux (par exemple, ciseaux de Metzenbaum), disséquer latéralement, selon
un angle de 45 degrés, jusqu'à ce que la pointe des ciseaux entre en contact avec la partie moyenne (en direction
céphalique) de la branche ischio-pubienne (environ 1 à 2 cm). Répéter cette procédure du côté controlatéral.
Positionnement de l'implant A
Directives opératoires :
•
Le système de bandelette A
l'introducteur qui servira à placer cet ancrage dans l'ensemble muscle/membrane obturateurs droits de la patiente.
•
Avant de procéder à l'insertion, s'assurer que la bandelette implantable est étendue le long de la poignée de l'introducteur.
Cela aidera à visualiser l'indicateur de ligne médiane bleu pendant l'insertion des ancrages (figure 2).
Figure 2 : Orientation adéquate de la bandelette implantable par rapport à l'introducteur avant insertion
H
est un dispositif à usage unique. Ne jamais restériliser aucune partie du
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just
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. La réutilisation et/ou le reconditionnement peuvent soumettre la patiente ou
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just
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peut être implanté sous anesthésie locale, régionale ou générale.
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just
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à l'aide des introducteurs helical
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est livré avec l'ancrage fixe de la bandelette implantable préchargé dans
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, les composants doivent être transférés avec
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n'ont pas été établies
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just
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peuvent inclure, sans en
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