Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
A
H
®
just
FORsiKTig
Føderal lov (USA) begrenser denne anordningen til salg av, eller etter fullmakt fra lege. Dette produktet skal bare brukes
av leger som har fått opplæring i kirurgiske prosedyrer og teknikker som kreves ved behandling av stressinkontinens hos
kvinner, og implantasjon av ikke absorberbare nett. Legen bør rådføre seg med medisinsk litteratur med hensyn til teknikker,
komplikasjoner og farer forbundet med tiltenkt inngrep.
BEsKRiVElsE AV AnORDningEn
Det justerbare slyngesystemet A
behandling av kvinnelig stressinkontinens. Systemet består av en justerbar slynge av polypropylen-nett med permanente,
selvfikserende polypropylen-ankre, introducere, samt en fleksibel stilett til innføring av slyngelåsen etter justeringen.
Anordningen er sluttsterilisert med etylenoksid. Se Figur 1 nedenfor for en detaljert beskrivelse av delene i slyngesystemet
A
H
.
®
just
elicAl
innhOlD
Fast anker Sub-uretra-slynge
Figur 1: Detaljert beskrivelse av delene i slyngesystemet A
inDiKAsJOnER
A
H
justerbart slyngesystem (ett snitt) er indisert i behandling av stressinkontinens hos kvinner der den er en følge
®
just
elicAl
av hypermobilitet i uretra og/eller intrinsisk svekket sfinkter.
KOnTRAinDiKAsJOnER
A
H
slyngesystem er kontraindisert hos pasienter med følgende tilstander: graviditet, infeksjon i urinveiene,
®
just
elicAl
antikoagulasjonsbehandling, og/eller infeksjon i operasjonsfeltet.
ADVARslER
•
Implantasjonsprosedyren og instrumentasjonen forbundet med kirurgisk plassering av A
innebærer en iboende risiko for infeksjon og blødning, i likhet med lignende urologiske inngrep. Hvis det brukes stifter,
klemmer, skruer, eller andre festemekanismer enn suturer som ikke følger med A
skade implantatet.
•
Etter bruk skal produktet og emballasjen behandles som potensielt biologisk farlig avfall. Håndteres og avhendes i
overensstemmelse med godkjent medisinsk praksis og gjeldene lover og regler.
FORsiKTighETsREglER
De vanlige forsiktighetsreglene forbundet med urologiske inngrep må overholdes:
•
En erfaren og faglært lege skal, basert på grundig preoperativ vurdering, avgjøre om prosedyren egner seg for pasienten
og den underliggende lidelsen. Videre må man ta hensyn til hvorvidt implantatet er riktig hos pasienter med et svekket
immunforsvar, noe som vil virke negativt på tilheling, eller pasienter som tidligere har hatt kirurgiske inngrep i underlivet
eller bekkenet. Man må også vurdere i hvilken grad pasienten er i stand til å tåle et kirurgisk inngrep.
•
Godkjent kirurgisk praksis og forsiktighetsregler må overholdes ved behandling av kontaminerte eller betente sår, når
A
H
-slyngesystemet benyttes.
®
just
elicAl
•
Postoperativ blødning kan oppstå hos noen pasienter og må være under kontroll før pasienten utskrives.
•
Under implantasjonsprosedyren skal man være spesielt oppmerksom på anatomiske strukturer og sørge for å unngå
skade på større kar, nerver, blæren, tarmer, urinrøret og indre organer mens introducer føres inn.
•
Anatomisk distorsjon kan forårsakes av organprolaps i bekkenet. Hvis pasienten trenger operasjon av cystocele, må dette
utføres før den suburetrale slyngen implanteres.
•
Riktig plassering av slyngeimplantatet på midten av uretra krever at det ligger flatt med minimal eller ingen stramming
under uretra.
•
A
H
-slyngesystemet er bare til engangsbruk. Ingen del av A
®
just
elicAl
Gjenbruk og/eller ny innpakning kan føre til risiko for pasient- eller brukerinfeksjon, kompromittere anordningens
strukturelle integritet og/eller essensielle material- og designkarakteristikker, som kan føre til at anordningen svikter,
og/eller føre til personskade, sykdom eller at pasienten dør.
•
Man bør gjøre pasienter oppmerksomme på at hvis de blir gravide etter at de har fått en slynge implantert, kan det ha
en uheldig innvirkning på en slik implantasjonsprosedyre og at inkontinens kan vende tilbake. Man bør anbefale at
pasienten rådfører seg med legene hvis hun planlegger å bli gravid.
JUSTErBAr SLyNGE (ETT SNITT)
elicAl
Bruksanvisning
H
for enkeltinsisjon er en minimalt invasiv suburetral slynge som er beregnet for
®
just
elicAl
introducere
Midtlinje-indikator
Fleksibel stilett
Slyngeimplantat
Justerbart nett
Justerbart anker
just
46
Norwegian/Norsk
Ankerutløser
Til pasientens
venstre side
Til pasientens
høyre side
Ankerutløser
Justeringsflik
Slyngelås
H
®
just
elicAl
H
®
just
elicAl
H
slyngesystem, kan det
®
just
elicAl
H
-slyngesystemet må resteriliseres.
®
elicAl
slyngesystem
Werbung
Inhaltsverzeichnis
