Voorzorgsmaatregelen - Stryker CrossFlow 0450-000-100 Handbuch

3 Deze hulpmiddelen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en
mogen niet opnieuw worden gebruikt, worden ontsmet of
opnieuw worden gesteriliseerd. Aan opnieuw gebruiken,
ontsmetten of opnieuw steriliseren zijn risico's verbonden die de
productprestaties nadelig kunnen beïnvloeden. Deze mogelijke risico's
zijn onder andere besmetting of kruisinfectie, en kunnen leiden tot
bijwerkingen en letsel bij de patiënt.
4 De instroomcassetteslang bevat di-(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP),
dat is geclassificeerd als toxisch voor de voortplanting volgens
Richtlijn 67/548/EEG Annex I. Indien deze wordt gebruikt voor de
beoogde toepassing en volgens de klinische gebruiksomstandigheden,
zijn er geen significante risico's voor de patiënt aanwezig.
5 Gebruik de CrossFlow instroom- en uitstroomcassetteslang uitsluitend
met de Stryker CrossFlow geïntegreerde artroscopiepomp. Het gebruik
van dit hulpmiddel met andere pompen kan leiden tot onbedoelde
chirurgische effecten en letsel bij de patiënt of kan beschadiging van
het hulpmiddel veroorzaken.
6 Inspecteer alle cassettes en slangen voorafgaand aan het gebruik
visueel en let daarbij met name op de cassettemembranen (
Gebruik geen producten die beschadigd zijn.
7 Door gebruik van vloeistof voor distentie van gewrichten kan
extravasatie van vloeistof in het omliggende weefsel optreden. Gebruik
altijd de laagst mogelijke instellingen voor druk en stroomsnelheid
om de gewenste mate van distentie en beheersing van bloeding te
bereiken.
8 Voorkom langdurige blootstelling van weefsel aan suctie bij
ingrepen waarbij suctie bij een lage stroomsnelheid of geen enkele
suctie is vereist. Neem altijd het type weefsel dat betrokken is bij de
chirurgische ingreep in overweging voordat u het systeem gebruikt.
Niet naleven van de voorzorgsmaatregelen kan leiden tot ernstig letsel.
9 Voor de juiste bediening van dit hulpmiddel is vereist dat voldoende
uitstroom van vloeistof uit het operatieveld tot stand is gebracht en
dat het operatieveld wordt bewaakt.
10 Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de CrossFlow geïntegreerde
artroscopiepomp voor instructies voor primen, bediening en kalibratie.

Voorzorgsmaatregelen

1 Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten
van Amerika mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op
voorschrift van een arts worden gekocht.
2 Stop de pomp voordat u de instroomcanule afsluit, de slangenklem bij
de instroomingang (
kan de pomp of cassette beschadigd raken.
3 Draai de Luer-locks niet te strak aan (
aandraait, kan het schroefdraad beschadigd raken, wat van invloed is
op de vloeistofafdichting.
Opstelling/aansluitingen
Waarschuwing: Volg altijd het protocol met betrekking tot steriliteit
tijdens het hanteren van steriele aansluitingen.
Instroomcassetteslang (blauw; uitsluitend voor gebruik bij één
patiënt)
0450-000-100
1 Lijn de blauwe zijde van de cassette (
de pomp.
2 Plaats de cassette. Druk met uw duim tegen de cassette tot deze op
zijn plaats vastklikt.
3 Sluit de slangenklemmen van de aansluitingen (
4 Werp de beschermdoppen van de aansluitingen (
vervolgens de zakken met zoutoplossing aan.
5 Werp de beschermdop van de blauwe Luer-lock weg (
6 Open de slangenklemmen van de aansluitingen (
die zijn aangesloten.
7 Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de CrossFlow geïntegreerde
artroscopiepomp voor instructies voor primen, bediening en kalibratie.
8 Sluit de slangenklem (
16
) sluit of cassettes uitwerpt. Als dit niet gebeurt,
6
) bij de blauwe Luer-lock (
6
, ). Als u deze te strak
5 9
) uit met de blauwe knop op
1
).
3
) weg en sluit
4
) voor de zakken
3
).
5
).
2
).
5