Italiano; Descrizione Del Prodotto E Uso Previsto - Stryker CrossFlow 0450-000-100 Handbuch

Italiano

Descrizione del prodotto e uso previsto

La tubazione cassetta di afflusso e di deflusso CrossFlow viene utilizzata
con la pompa per artroscopia integrata CrossFlow per distendere
l'articolazione e fornire una visione chiara del sito chirurgico durante le
procedure artroscopiche.
La tubazione cassetta di afflusso (blu; solo monouso)
0450-000-100
invia il fluido dalle sacche di soluzione salina alla cannula di afflusso nel sito
chirurgico.
La tubazione cassetta di deflusso (rossa; solo monouso)
0450-000-200
fornisce il deflusso del fluido dal paziente in un sistema o recipiente di
scarico tramite connessioni a un manipolo shaver, manipolo RF, o cannula.
Tubazione cassetta integrata
0450-000-300
Confezione contenente una tubazione cassetta di afflusso (
100) e una tubazione cassetta di deflusso (
Indicazioni
La tubazione cassetta di afflusso e di deflusso CrossFlow è utilizzata
con la pompa per artroscopia integrata CrossFlow concepita per offrire
distensione e irrigazione delle cavità articolari del ginocchio, spalla,
anca, gomito, caviglia e polso e aspirazione dei fluidi durante procedure
artroscopiche diagnostiche e operatorie.
Controindicazioni
L'utilizzo della tubazione cassetta di afflusso e di deflusso CrossFlow e
della pompa per artroscopia integrata CrossFlow è vietato nei casi di
controindicazione all'artroscopia.
La tubazione cassetta di afflusso e di deflusso CrossFlow non deve essere
utilizzata per iniettare o infondere droghe o farmaci e non è progettata o
destinata ad essere utilizzata con gas.
Avvertenze
1 Questi dispositivi sono forniti sterili. Non utilizzare se la
confezione è danneggiata o aperta.
2 Gettare via il dispositivo se non utilizzato entro la data di
scadenza indicata sulla confezione.
3 Questi dispositivi sono intesi esclusivamente come monouso e
quindi non devono essere riutilizzati, riprocessati o risterilizzati.
Rischi associati a riutilizzo, ritrattamento o risterilizzazione
potrebbero compromettere le prestazioni del prodotto e
potrebbero includere contaminazione o infezione crociata risultanti da
reazioni avverse del paziente e lesioni del paziente.
4 La tubazione cassetta di afflusso contiene di-(2-etilesil)ftalato
(DEHP) che è classificato come tossico per la riproduzione in
conformità alla Direttiva 67/548/CEE Allegato I. Se utilizzato
come previsto e nelle condizioni di uso clinico indicate, non sussistono
rischi significativi per il paziente.
5 Utilizzare la tubazione cassetta di afflusso e di deflusso CrossFlow
solo con la pompa per artroscopia integrata CrossFlow. L'utilizzo di
questo dispositivo con altre pompe può provocare indesiderati effetti
chirurgici, lesioni del paziente, o causare un danno al dispositivo.
6 Ispezionare visivamente tutte le cassette e le tubazioni prima del
dosaggio, prestando particolare attenzione alle membrane cassetta
( ). Non utilizzare un prodotto danneggiato.
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7 L'utilizzo di fluidi per distendere le articolazioni potrebbe causare
lo stravaso di fluidi nel tessuto circostante. Utilizzare sempre le
impostazioni di pressione e portata più basse possibili per ottenere la
quantità desiderata di distensione e controllo del sanguinamento.
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0450-000-200).
0450-000-