Warnhinweise; Vorsichtsmaßnahmen - Stryker CrossFlow 0450-000-100 Handbuch

Warnhinweise

1 Diese Geräte werden steril geliefert. Bei beschädigter oder
geöffneter Verpackung nicht verwenden.
2 Das Gerät entsorgen, wenn es bis zum auf der Verpackung
angegebenen Verfallsdatum nicht verwendet wurde.
3 Diese Instrumente sind für den einmaligen Gebrauch vorgesehen
und dürfen nicht wiederverwendet, aufbereitet oder resterilisiert
werden. Risiken in Verbindung mit der Wiederverwendung,
Aufbereitung oder erneuten Sterilisierung können die
Funktion des Produkts beeinträchtigen sowie Kontamination oder
Kreuzinfektionen umfassen, die zu Nebenwirkungen und Verletzungen
des Patienten führen können.
4 Der Zuflusskassettenschlauch enthält Diethylhexylphthalat
(DEHP), das gemäß 67/548/EWG Anhang I als
fortpflanzungsgefährdend klassifiziert ist. Wenn das Produkt
gemäß dem Verwendungszweck und unter den angegebenen
klinischen Anwendungsbedingungen eingesetzt wird, bestehen
keine signifikanten Risiken für die Patienten.
5 Der CrossFlow-Zufluss- und Abflusskassettenschlauch darf nur
zusammen mit der Integrierten CrossFlow-Arthroskopiepumpe von
Stryker verwendet werden. Die Verwendung dieses Instruments mit
anderen Pumpen kann zu unerwünschten Operationsfolgen führen
oder das Instrument beschädigen.
6 Alle Kassetten und Schläuche vor der Verwendung einer Sichtprüfung
unterziehen. Dabei besonders auf die Kassettenmembranen achten
( ). Keine beschädigten Produkte verwenden.
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7 Das Dehnen des Gelenks mithilfe von Flüssigkeit birgt die Gefahr einer
Paravasation der Flüssigkeit in das umgebende Gewebe. Stets die
geringstmöglichen Druck- und Durchflusseinstellungen verwenden,
um die gewünschte Dehnung und eine kontrollierte Blutung zu
erreichen.
8 Darauf achten, dass Gewebe bei Verfahren, die Absaugen mit
schwachem Fluss oder gar kein Absaugen erfordern, keinem
übermäßigen Absaugen ausgesetzt ist. Vor der Verwendung des
Systems stets den Typ des Gewebes verbunden mit dem chirurgischen
Eingriff berücksichtigen. Eine Nichtbeachtung kann zu schweren
Verletzungen führen.
9 Ein ordnungsgemäßer Betrieb dieses Instruments erfordert die
Schaffung eines ausreichenden Flüssigkeitsabflusses und die
Überwachung des Operationsfelds.
10 Anweisungen zum Füllen, zum Betrieb und zur Kalibrierung
können der Gebrauchsanweisung der Integrierten CrossFlow-
Arthroskopiepumpe entnommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen
1 Die US-Gesetzgebung schreibt vor, dass dieses Gerät nur von
einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes erworben werden
darf.
2 Die Pumpe vor dem Schließen der Zuflusskanüle, der Schlauchklemme
an der Zuflussöffnung (
anhalten. Andernfalls kann es zu Beschädigungen an der Pumpe oder
den Kassetten kommen.
3 Die Luer-Lock-Anschlüsse nicht überdrehen (
Überdrehung können die Gewinde abgeschliffen werden, was sich auf
die Flüssigkeitsdichtung auswirkt.
Einrichtung/Anschlüsse
Warnung: Beim Handhaben steriler Verbindungen stets die
Sterilisationsrichtlinien beachten.
Zuflusskassettenschlauch (blau, nur für den einmaligen
Patientengebrauch)
0450-000-100
1 Die blaue Seite der Kassette (
ausrichten.
2 Die Kassette einsetzen. Dazu mit dem Daumen hineindrücken, bis sie
einrastet.
6
) oder dem Auswerfen der Kassetten
6
) an der blauen Taste der Pumpe
1
, ). Durch
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