Figyelmeztetések És Óvintézkedések - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Felhasználási javallat:
A DEFENDO® egyszer használatos biopsziaszelep az endoszkóp biopsziaportjának lefedésére javallt endoszkópiás eljárás alatt. A biopsziaszelep
hozzáférést biztosít az endoszkópos eszköz útjához és cseréjéhez, segít fenntartani a szufflációt, és minimálisra csökkenti a bioanyag szivárgását
a biopsziaportból az endoszkópiás eljárás alatt.
A DEFENDO® Y-OPSY® biopsziaszelep irrigátor lehetővé teszi a párhuzamos irrigációt és az endoszkóp biopsziacsatornájában a műszerezést.
A DEFENDO™ egyszer használatos levegő-/vízszelep a levegő/víz funkciójának szabályozására használandó az endoszkópon GI
endoszkópos eljárás alatt.
A DEFENDO™ egyszer használatos szívószelep a szívófunkció szabályozására használandó az endoszkópon GI endoszkópos eljárás alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A keresztszennyeződés megakadályozására vonatkozó irányelvek:
•
NE STERILIZÁLJA ÚJRA, ÉS NE REGENERÁLJA!
•
A DEFENDO biopsziaszelepeket, Y-OPSY biopsziaszelep irrigátorokat, DEFENDO levegő-/vízszelepeket és DEFENDO szívószelepeket
•
minden eljárás után ártalmatlanítani kell.
A megfelelő DEFENDO biopsziaszelepeket, Y-OPSY biopsziaszelep irrigátorokat, DEFENDO levegő-/vízszelepeket és DEFENDO
•
szívószelepeket a kompatibilis endoszkópokkal kell használni a szkóp típusa/gyártója alapján.
A DEFENDO biopsziaszelepeket, Y-OPSY biopsziaszelep irrigátorokat, DEFENDO levegő-/vízszelepeket és DEFENDO szívószelepeket tilos
•
felújítani, regenerálni vagy újrasterilizálni.
A DEFENDO biopsziaszelepek, Y-OPSY biopsziaszelep irrigátorok, DEFENDO levegő-/vízszelepek és DEFENDO szívószelepek kizárólag
•
egyszer használatosak. Az ismételt felhasználás a testfolyadékok keresztszennyeződésének kockázatát hordozza magában.
A helyi, az állami és a szövetségi rendeleteknek megfelelően ártalmatlanítsa a biológiailag veszélyes szelepeket.
•
MEGJEGYZÉS: Ha a csomagolás sérült, vagy a javallt felhasználás előtt kinyitották azt, akkor a DEFENDO biopsziaszelepeket,
•
Y-OPSY biopsziaszelep irrigátorokat, DEFENDO levegő-/vízszelepeket és DEFENDO szívószelepeket azonnal ártalmatlanítani kell.
Nem garantálható a sterilitás, ha a csomagolást kinyitották vagy az megsérült. Ne használja, ha a csomagolás vagy a termék sérült.
•
Segítségért forduljon a vevőszolgálathoz.
•
A szövetségi (USA) törvények alapján a jelen eszköz orvos által vagy orvosi rendelvényre forgalmazható.
•
FIGYELMEZTETÉS:
Használat után ezek a termékek biológiailag veszélyesek lehetnek. Kezelésük és ártalmatlanításuk az elfogadott orvosi gyakorlatnak és a vonatkozó helyi, állami és
szövetségi törvényeknek és rendelkezéseknek megfelelően történjen.
Használati utasítás (termékszám szerint):
100301
DEFENDO egyszer használatos biopsziaszelep OLYMPUS® GI endoszkópokhoz és
FUJIFILM™ GI endoszkópokhoz
1. Nyissa fel a steril, lehúzható csomagot, és vegye ki a DEFENDO egyszer használatos biopsziaszelepet.
2. Helyezze a DEFENDO egyszer használatos biopsziaszelepet az OLYMPUS vagy FUJIFILM endoszkóp biopsziaportjára.
3. Mindig ellenőrizze, hogy a biopsziaszelep fedele zárva legyen!
4. Ha a tartozék átmérője >3 mm, akkor nyissa ki a fedelet a műszerezéshez.
5. Az eljárás végén vegye ki és ártalmatlanítsa a biopsziaszelepet.
100302
DEFENDO egyszer használatos biopsziaszelep PENTAX® GI endoszkópokhoz
1. Nyissa fel a steril, lehúzható csomagot, és vegye ki a DEFENDO egyszer használatos biopsziaszelepet.
2. Helyezze a DEFENDO egyszer használatos biopsziaszelepet a PENTAX endoszkóp biopsziaportjára.
3. Mindig ellenőrizze, hogy a biopsziaszelep fedele zárva legyen!
4. Ha a tartozék átmérője > 3 mm, akkor nyissa ki a fedelet a műszerezéshez.
5. Az eljárás végén vegye ki és ártalmatlanítsa a biopsziaszelepet.
96 IFU-49 REV AM
ETILÉN-OXIDDAL
STERILIZÁLVA
ETILÉN-OXIDDAL
STERILIZÁLVA
HU
ONLY
KIZÁRÓLAG
TILOS
EGYSZERI
ÚJRASTERILIZÁLNI
HASZNÁLATRA
KIZÁRÓLAG
TILOS
EGYSZERI
ÚJRASTERILIZÁLNI
HASZNÁLATRA