Utilizarea Prevăzută; Avertismente Și Măsuri De Precauție - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Utilizarea prevăzută:
Valvă de unică folosință DEFENDO® de biopsie este destinată acoperirii orificiului de biopsie al endoscopului în timpul procedurii de endoscopie.
Valva de biopsie asigură accesul și schimbarea dispozitivelor endoscopice, ajută la menținerea insuflării și reduce la minimum scurgerea de material
biologic din orificiul de biopsie pe tot parcursul procedurii endoscopice.
Irigatorul valvei DEFENDO® Y-OPSY® de biopsie este concepută pentru a permite irigarea și utilizarea simultană a instrumentului în canalul de
biopsie al endoscopului.
Valva de unică folosință DEFENDO™ de aer/apă este destinată controlării funcției aer/apă pe endoscop în cursul procedurii endoscopice gastrointestinale.
Valva de unică folosință DEFENDO™ de aspirație este destinată controlării funcției de aspirație pe endoscop în cursul procedurii
endoscopice gastrointestinale.
Avertismente și măsuri de precauție
Indicații pentru prevenirea contaminării încrucișate:
•
NU RESTERILIZAȚI ȘI NU RETRATAȚI DISPOZITIVUL.
•
Valvele DEFENDO de biopsie, irigatoarele Y-OPSY pentru valvele de biopsie, valvele DEFENDO de aer/apă și valvele DEFENDO de aspirație
•
trebuie eliminate după fiecare procedură.
Valvele DEFENDO de biopsie, irigatoarele Y-OPSY pentru valvele de biopsie, valvele DEFENDO de aer/apă și valvele DEFENDO de aspirație
•
corespunzătoare trebuie utilizate cu un endoscop compatibil, în funcție de tipul și fabricantul endoscopului.
Valvele DEFENDO de biopsie, irigatoarele Y-OPSY pentru valvele de biopsie, valvele DEFENDO de aer/apă și valvele DEFENDO de aspirație nu trebuie
•
recondiționate, retratate sau resterilizate.
Valvele DEFENDO de biopsie, irigatoarele Y-OPSY pentru valvele de biopsie, valvele DEFENDO de aer/apă și valvele DEFENDO de aspirație sunt
•
exclusiv de unică folosință. Reutilizarea creează riscul de contaminare încrucișată cu lichide corporale.
Eliminați valvele cu risc biologic în conformitate cu reglementările locale, naționale sau federale.
•
NOTĂ Dacă ambalajul este deteriorat sau deschis înainte de utilizarea prevăzută, valvele DEFENDO de biopsie, irigatoarele Y-OPSY pentru valvele de
•
biopsie, valvele DEFENDO de aer/apă și valvele DEFENDO de aspirație trebuie eliminate imediat.
Sterilitatea nu este garantată dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. A nu se utiliza, dacă ambalajul sau produsul este deteriorat.
•
Contactați serviciul clienți pentru asistență.
•
Legea federală (SUA) nu permite vânzarea acestor dispozitive decât de către sau la comanda unui medic.
•
AVERTISMENT:
După utilizare, aceste produse pot reprezenta un pericol biologic potențial. Manipulați și eliminați în conformitate cu practica medicală acceptată și cu legile și
reglementările locale, de stat sau federale aplicabile.
Instrucțiuni de utilizare (după numărul produsului)
100301
Valvă de unică folosință DEFENDO de biopsie,
pentru endoscoape gastrointestinale OLYMPUS® și endoscoape gastrointestinale FUJIFILM™
1. Desfaceți pelicula ambalajului steril și scoateți valva de unică folosință DEFENDO de biopsie.
2. Așezați valva de unică folosință DEFENDO de biopsie pe orificiul pentru biopsie al endoscopului OLYMPUS sau FUJIFILM.
3. Asigurați-vă întotdeauna că este închis capacul valvei de biopsie.
4. Dacă diametrul accesoriului este >3 mm, deschideți capacul pentru instrument.
5. La sfârșitul procedurii, scoateți și eliminați valva de biopsie.
100302
Valvă de unică folosință DEFENDO de biopsie, pentru endoscoape gastrointestinale PENTAX®
1. Desfaceți pelicula ambalajului steril și scoateți valva de unică folosință DEFENDO de biopsie.
2. Așezați valva de unică folosință DEFENDO de biopsie pe orificiul pentru biopsie al endoscopului PENTAX.
3. Asigurați-vă întotdeauna că este închis capacul valvei de biopsie.
4. Dacă diametrul accesoriului este >3 mm, deschideți capacul pentru instrument.
5. La sfârșitul procedurii, scoateți și eliminați valva de biopsie.
116 IFU-49 REV AM
STERILIZAT CU
OXID DE ETILENĂ
STERILIZAT CU
OXID DE ETILENĂ
RO
ONLY
NUMAI PENTRU
A NU SE RESTERILIZA
UNICĂ FOLOSINȚĂ
NUMAI PENTRU
A NU SE RESTERILIZA
UNICĂ FOLOSINȚĂ