Utilização Prevista - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Utilização prevista:
A válvula de biópsia descartável DEFENDO® destina-se a cobrir a porta de biópsia do endoscópio durante um procedimento de endoscopia. A válvula de
biópsia faculta acesso para a troca e passagem do dispositivo endoscópico, ajuda a manter a insuflação e minimiza as fugas de material biológico a partir
da porta de biópsia durante todo o procedimento endoscópico.
O irrigador de válvula de biópsia Y-OPSY® DEFENDO® destina-se a permitir uma irrigação e instrumentação simultâneas no canal de biópsia do endoscópio.
A válvula de ar/água descartável DEFENDO™ destina-se a ser usada para controlar a função de ar/água num endoscópio durante um
procedimento endoscópico GI.
A válvula de aspiração descartável DEFENDO™ destina-se a ser usada para controlar a função de aspiração num endoscópio durante um
procedimento endoscópico GI.
Advertências e precauções:
Directrizes para evitar a contaminação cruzada:
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NÃO REPROCESSAR NEM REESTERILIZAR.
•
As válvulas de biópsia DEFENDO, irrigadores de válvula de biópsia Y-OPSY, válvulas de ar/água DEFENDO e válvulas de aspiração DEFENDO
•
devem ser descartadas depois de cada procedimento.
As válvulas de biópsia DEFENDO, irrigadores de válvula de biópsia Y-OPSY, válvulas de ar/água DEFENDO e válvulas de aspiração DEFENDO
•
destinam-se a ser usadas com o endoscópio compatível, com base no tipo/fabricante do endoscópio.
As válvulas de biópsia DEFENDO, irrigadores de válvula de biópsia Y-OPSY, válvulas de ar/água DEFENDO e válvulas de aspiração DEFENDO não
•
devem ser reprocessadas nem reesterilizadas.
As válvulas de biópsia DEFENDO, irrigadores de válvula de biópsia Y-OPSY, válvulas de ar/água DEFENDO e válvulas de aspiração DEFENDO
•
destinam-se exclusivamente a uma única utilização. A reutilização implica risco de contaminação cruzada dos fluidos corporais.
Elimine as válvulas que representam perigo biológico em conformidade com a legislação local e nacional.
•
NOTA: Se a embalagem se apresentar danificada ou tiver sido aberta antes da utilização a que se destina, as válvulas de biópsia DEFENDO,
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irrigadores de válvula de biópsia Y-OPSY, válvulas de ar/água DEFENDO e válvulas de aspiração DEFENDO devem ser descartadas de imediato.
Não é possível garantir a esterilidade se a embalagem tiver sido aberta ou danificada. Não utilize se a embalagem ou o produto estiver danificado.
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Contacte o Serviço de Apoio ao Cliente para obter assistência.
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As leis federais (EUA) restringem a venda deste dispositivo por um médico ou por ordem do mesmo.
•
ADVERTÊNCIA:
Após a utilização, estes produtos podem constituir um potencial perigo biológico. Devem ser manuseados e eliminados em conformidade com as
práticas médicas comummente aceites e a legislação e regulamentação local e nacional.
Instruções de utilização (por número de produto):
100301
Válvula de biópsia descartável DEFENDO para endoscópios GI OLYMPUS® e
endoscópios GI FUJIFILM™
1. Abra a embalagem esterilizada de abertura fácil e retire a válvula de biópsia descartável DEFENDO.
2. Posicione a válvula de biópsia DEFENDO descartável na porta de biópsia do endoscópio OLYMPUS ou FUJIFILM.
3. Certifique-se sempre de que a tampa da válvula de biópsia está fechada.
4. Se o diâmetro do acessório for > 3 mm, abra a tampa para os instrumentos.
5. No final do procedimento, retire e descarte a válvula de biópsia.
100302
Válvula de biópsia descartável DEFENDO para endoscópios GI PENTAX®
1. Abra a embalagem esterilizada de abertura fácil e retire a válvula de biópsia descartável DEFENDO.
2. Posicione a válvula de biópsia DEFENDO descartável na porta de biópsia do endoscópio PENTAX.
3. Certifique-se sempre de que a tampa da válvula de biópsia está fechada.
4. Se o diâmetro do acessório for > 3 mm, abra a tampa para os instrumentos.
5. No final do procedimento, retire e descarte a válvula de biópsia.
46 IFU-49 REV AM
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO ETILENO
PT
ONLY
PARA UMA ÚNICA
NÃO REESTERILIZAR
UTILIZAÇÃO
PARA UMA ÚNICA
NÃO REESTERILIZAR
UTILIZAÇÃO