Avsedd Användning; Varningar Och Försiktighetsåtgärder - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Avsedd användning:
DEFENDO® biopsiventil för engångsbruk är avsedd att täcka endoskopets biopsiuttag under en procedur med endoskop. Biopsiventilen ger åtkomst
för passage och utbyte av endoskopenheter, bidrar till att upprätthålla sufflation och ger minimalt läckage av biologiskt material från biopsiuttaget
under hela proceduren med endoskop.
DEFENDO® Y-OPSY® spolenhet för biopsiventil är avsedd att möjliggöra samtidig spolning och instrumentering i endoskopets biopsikanal.
DEFENDO™ luft/vattenventil för engångsbruk är avsedd att användas för att styra luft/vattenfunktionen på ett endoskop under en procedur
med magtarmendoskop.
DEFENDO™ sugventil för engångsbruk är avsedd att användas för att styra sugfunktionen på ett endoskop under en procedur med magtarmendoskop.
Varningar och försiktighetsåtgärder:
Riktlinjer för att förhindra korskontaminering:
•
FÅR INTE OMSTERILISERAS ELLER BEHANDLAS FÖR ÅTERANVÄNDNING.
•
DEFENDO biopsiventiler, Y-OPSY spolenheter för biopsiventiler, DEFENDO luft/vattenventiler och DEFENDO sugventiler måste kasseras efter
•
varje procedur.
Lämpliga DEFENDO biopsiventiler, Y-OPSY spolenheter för biopsiventiler, DEFENDO luft/vattenventiler och DEFENDO sugventiler ska användas med
•
kompatibelt endoskop, baserat på endoskopets typ/tillverkare.
DEFENDO biopsiventiler, Y-OPSY spolenheter för biopsiventiler, DEFENDO luft/vattenventiler och DEFENDO sugventiler ska ej renoveras, behandlas
•
för återanvändning eller omsteriliseras.
DEFENDO biopsiventiler, Y-OPSY spolenheter för biopsiventiler, DEFENDO luft/vattenventiler och DEFENDO sugventiler är endast avsedda för
•
engångsbruk. Återanvändning innebär en risk för korskontaminering av kroppsvätskor.
Kassera smittfarliga ventiler enligt gällande lokala, nationella och EU-bestämmelser.
•
ANMÄRKNING: Om förpackningen har skadats eller öppnats före avsedd användning måste DEFENDO biopsiventiler, Y-OPSY spolenheter för
•
biopsiventiler, DEFENDO luft/vattenventiler och DEFENDO sugventiler genast kasseras.
Innehållet garanteras inte vara sterilt om förpackningen har öppnats eller skadats. Får inte användas om förpackningen eller produkten har skadats.
•
Kontakta kundservice för hjälp.
•
Federal lag (USA) begränsar denna enhet till försäljning av eller på order av en läkare.
•
VARNING:
Efter användning kan dessa produkter utgöra en smittrisk. Hantering eller avfallshantering av produkten ska göras i enlighet med medicinsk praxis
och gällande lokala, statliga och EU-lagar och bestämmelser.
Bruksanvisning (efter produktnummer):
100301
DEFENDO biopsiventil för engångsbruk för OLYMPUS® magtarmendoskop och
FUJIFILM™ magtarmendoskop
1. Öppna den sterila rivförpackningen och ta ut DEFENDO biopsiventil för engångsbruk.
2. Placera DEFENDO biopsiventil för engångsbruk på biopsiuttaget på OLYMPUS eller FUJIFILM endoskopet.
3. Kontrollera alltid att locket på biopsiventilen är stängt.
4. Om diametern på tillbehöret är >3 mm, öppna locket för instrumentering.
5. I slutet på proceduren ska biopsiventilen tas bort och kasseras.
100302
DEFENDO biopsiventil för engångsbruk för PENTAX® magtarmendoskop
1. Öppna den sterila rivförpackningen och ta ut DEFENDO biopsiventil för engångsbruk.
2. Placera DEFENDO biopsiventil för engångsbruk på biopsiuttaget på PENTAX endoskopet.
3. Kontrollera alltid att locket på biopsiventilen är stängt.
4. Om diametern på tillbehöret är >3 mm, öppna locket för instrumentering.
5. I slutet på proceduren ska biopsiventilen tas bort och kasseras.
ONLY
STERILISERAD MED
ETYLENOXID
STERILISERAD MED
ETYLENOXID
SV
ENDAST FÖR
FÅR EJ
ENGÅNGSBRUK
OMSTERILISERAS
ENDAST FÖR
FÅR EJ
ENGÅNGSBRUK
OMSTERILISERAS
IFU-49 REV AM 51