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Uso previsto:
La valvola bioptica monouso DEFENDO® è prevista per proteggere la porta bioptica dell'endoscopio durante le procedure endoscopiche.
La valvola bioptica offre l'accesso per il passaggio e la sostituzione del dispositivo endoscopico, aiuta a mantenere l'insufflazione e riduce al
minimo le perdite di materiale biologico attraverso la porta bioptica durante le procedure endoscopiche.
L'irrigatore con valvola bioptica Y-OPSY® DEFENDO® è previsto per consentire simultaneamente l'irrigazione e l'uso di strumenti nel canale
bioptico dell'endoscopio.
La valvola monouso aria/acqua DEFENDO™ è prevista per il controllo della funzione di erogazione dell'aria/acqua all'endoscopio durante le
procedure di endoscopia gastrointestinale.
La valvola di aspirazione monouso DEFENDO™ è prevista per il controllo della funzione di aspirazione dell'endoscopio durante le procedure di
endoscopia gastrointestinale.
Avvertenze e precauzioni:
Linee guida per la prevenzione delle contaminazioni crociate:
•
NON RISTERILIZZARE NÉ RIPROCESSARE.
•
Le valvole bioptiche DEFENDO, gli irrigatori con valvola bioptica Y-OPSY, le valvole aria/acqua DEFENDO e le valvole di aspirazione
•
DEFENDO devono essere gettati dopo ogni procedura.
Le valvole bioptiche DEFENDO, gli irrigatori con valvola bioptica Y-OPSY, le valvole aria/acqua DEFENDO e le valvole di aspirazione DEFENDO
•
appropriati devono essere utilizzati con endoscopi compatibili in base al tipo/fabbricante del dispositivo.
Le valvole bioptiche DEFENDO, gli irrigatori con valvola bioptica Y-OPSY, le valvole aria/acqua DEFENDO e le valvole di aspirazione DEFENDO
•
non devono essere rigenerati, riprocessati o risterilizzati.
Le valvole bioptiche DEFENDO, gli irrigatori con valvola bioptica Y-OPSY, le valvole aria/acqua DEFENDO e le valvole di aspirazione DEFENDO
•
sono esclusivamente monouso. Il riutilizzo comporta il rischio di contaminazioni crociate di fluidi organici.
Smaltire le valvole a rischio biologico in conformità ai regolamenti vigenti a livello locale, regionale e statale.
•
NOTA: se la confezione è stata danneggiata o aperta prima dell'uso previsto, le valvole bioptiche DEFENDO, gli irrigatori con valvola bioptica
•
Y-OPSY, le valvole aria/acqua DEFENDO e le valvole di aspirazione DEFENDO devono essere gettati immediatamente.
Se la confezione è stata aperta o danneggiata, la sterilità non è garantita. Non utilizzare se la confezione o il prodotto risultano danneggiati.
•
Contattare il servizio clienti per ricevere assistenza.
•
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
•
AVVERTENZA:
dopo l'uso, questi prodotti rappresentano un potenziale rischio biologico. Maneggiarli e smaltirli in conformità alla prassi medica accettata e alle
leggi e ai regolamenti vigenti a livello locale, regionale e statale.
Istruzioni per l'uso (in base al codice prodotto):
100301
Valvola bioptica monouso DEFENDO per endoscopi GI OLYMPUS® e
endoscopi GI FUJIFILM™
1.
Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre la valvola bioptica monouso DEFENDO.
2.
Applicare la valvola bioptica monouso DEFENDO sulla porta bioptica dell'endoscopio OLYMPUS o FUJIFILM.
3.
Verificare sempre che il coperchio della valvola bioptica sia chiuso.
4.
Se il diametro dell'accessorio è >3 mm, aprire il coperchio per gli strumenti.
5.
Al termine della procedura, rimuovere e gettare la valvola bioptica.
100302
Valvola bioptica monouso DEFENDO per endoscopi GI PENTAX®
1.
Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre la valvola bioptica monouso DEFENDO.
2.
Applicare la valvola bioptica monouso DEFENDO sulla porta bioptica dell'endoscopio PENTAX.
3.
Verificare sempre che il coperchio della valvola bioptica sia chiuso.
4.
Se il diametro dell'accessorio è >3 mm, aprire il coperchio per gli strumenti.
5.
Al termine della procedura, rimuovere e gettare la valvola bioptica.
26
IFU-49 REV AM
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
IT
ONLY
ESCLUSIVAMENTE
NON RISTERILIZZARE
MONOUSO
ESCLUSIVAMENTE
NON RISTERILIZZARE
MONOUSO
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