Advertencias Y Precauciones - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Indicaciones:
La válvula de biopsia desechable DEFENDO® está indicada para cubrir la entrada de biopsia del endoscopio durante procedimientos
endoscópicos. La válvula de biopsia ofrece acceso para el paso y el cambio de dispositivos endoscópicos, ayuda a mantener el inflado y
minimiza las fugas de material biológico a través de la entrada de biopsia durante procedimientos endoscópicos.
La válvula de biopsia-irrigador DEFENDO® Y-OPSY® está indicada para permitir irrigar el canal de biopsia del endoscopio e introducir
instrumental en él simultáneamente.
La válvula de aire/agua desechable DEFENDO™ está indicada para controlar la función de aire/agua en un endoscopio durante
procedimientos gastroscópicos.
La válvula de aspiración desechable DEFENDO™ está indicada para controlar la función de aspiración en un endoscopio durante
procedimientos gastroscópicos.

Advertencias y precauciones:

Pautas para la prevención de la contaminación cruzada:
•
NO REESTERILICE NI REPROCESE ESTE PRODUCTO.
•
Las válvulas de biopsia DEFENDO, las válvulas de biopsia-irrigadores Y-OPSY, las válvulas de aire/agua DEFENDO y las válvulas de
•
aspiración DEFENDO deben desecharse después de cada procedimiento.
Las válvulas de biopsia DEFENDO, las válvulas de biopsia-irrigadores Y-OPSY, las válvulas de aire/agua DEFENDO y las válvulas de aspiración
•
DEFENDO adecuadas son para uso con endoscopios compatibles, sobre la base del tipo y del fabricante de los endoscopios.
Las válvulas de biopsia DEFENDO, las válvulas de biopsia-irrigadores Y-OPSY, las válvulas de aire/agua DEFENDO y las válvulas de aspiración
•
DEFENDO no deben reformarse, reprocesarse ni reesterilizarse.
Las válvulas de biopsia DEFENDO, las válvulas de biopsia-irrigadores Y-OPSY, las válvulas de aire/agua DEFENDO y las válvulas de aspiración
•
DEFENDO son para un solo uso exclusivamente. Su reutilización conlleva el riesgo de contaminación cruzada debido a la presencia de
líquidos corporales.
Deseche las válvulas que supongan un riesgo biológico conforme a la normativa pertinente.
•
NOTA: Si el envase está dañado o abierto antes del uso indicado, las válvulas de biopsia DEFENDO, las válvulas de biopsia-irrigadores
•
Y-OPSY, las válvulas de aire/agua DEFENDO y las válvulas de aspiración DEFENDO deben desecharse inmediatamente.
La esterilidad no está garantizada si el envase está abierto o dañado. No utilice el producto si este o su envase presentan daños.
•
Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
•
Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
•
ADVERTENCIA:
Después de su uso, estos productos pueden constituir un peligro biológico. Manipúlelos y deséchelos según la práctica médica aceptada y la
normativa pertinente.
Instrucciones de uso (por número de producto):
100301
Válvula de biopsia desechable DEFENDO para gastroscopios OLYMPUS® y
gastroscopios FUJIFILM™
1. Abra el envase pelable estéril y extraiga la válvula de biopsia desechable DEFENDO.
2. Coloque la válvula de biopsia desechable DEFENDO sobre la entrada de biopsia del endoscopio OLYMPUS o FUJIFILM.
3. Asegúrese siempre de que la tapa de la válvula de biopsia esté cerrada.
4. Si el diámetro del accesorio es >3 mm, abra la tapa para el instrumental.
5. Al final del procedimiento, retire y deseche la válvula de biopsia.
100302
Válvula de biopsia desechable DEFENDO para gastroscopios PENTAX®
1. Abra el envase pelable estéril y extraiga la válvula de biopsia desechable DEFENDO.
2. Coloque la válvula de biopsia desechable DEFENDO sobre la entrada de biopsia del endoscopio PENTAX.
3. Asegúrese siempre de que la tapa de la válvula de biopsia esté cerrada.
4. Si el diámetro del accesorio es >3 mm, abra la tapa para el instrumental.
5. Al final del procedimiento, retire y deseche la válvula de biopsia.
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
LS
ONLY
PARA UN SOLO USO
NO REESTERILIZAR
EXCLUSIVAMENTE
PARA UN SOLO USO
NO REESTERILIZAR
EXCLUSIVAMENTE
IFU-49 REV AM 21