Varoitukset Ja Varotoimet - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Käyttötarkoitus:
Kertakäyttöinen DEFENDO®-biopsiaventtiili on tarkoitettu endoskoopin biopsiaportin peittämiseen tähystystoimenpiteen aikana.
Biopsiaventtiili mahdollistaa tähystimen läpiviennin ja vaihdon, helpottaa pallon täyttämistä ja minimoi biomateriaalin vuodon biopsiaportista
koko tähystystoimenpiteen aikana.
DEFENDO® Y-OPSY®- biopsiaventtiilin huuhteluväline on tarkoitettu endoskoopin biopsiakanavan samanaikaiseen huuhteluun ja välineiden
käsittelyyn tähystystoimenpiteen aikana.
Kertakäyttöinen DEFENDO™-ilma-/vesiventtiili on tarkoitettu endoskoopin ilma-/vesitoiminnon säätämiseen maha-suolikanavan
tähystystoimenpiteen aikana.
Kertakäyttöinen DEFENDO™-imuventtiili on tarkoitettu endoskoopin imutoiminnon säätämiseen maha-suolikanavan tähystystoimenpiteen aikana.

Varoitukset ja varotoimet:

Ohjeet ristikontaminaation välttämiseksi:
•
VÄLINETTÄ EI SAA STERILOIDA EIKÄ HUOLTAA UUDELLEEN.
•
DEFENDO-biopsiaventtiilit, Y-OPSY- biopsiaventtiilin huuhteluvälineet, DEFENDO-ilma-/vesiventtiilit ja DEFENDO-imuventtiilit on aina
•
heitettävä pois jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Käytettävien DEFENDO-biopsiaventtiileiden, Y-OPSY- biopsiaventtiilin huuhteluvälineiden, DEFENDO-ilma-/vesiventtiileiden ja DEFENDO-
•
imuventtiileiden on oltava yhteensopivia endoskoopin kanssa käyttötarkoitustyypin/valmistajan mukaisesti.
DEFENDO-biopsiaventtiileitä, Y-OPSY- biopsiaventtiilin huuhteluvälineitä, DEFENDO-ilma-/vesiventtiileitä ja DEFENDO-imuventtiileitä ei saa
•
kunnostaa, huoltaa eikä steriloida uudelleen.
DEFENDO-biopsiaventtiilit, Y-OPSY- biopsiaventtiilin huuhteluvälineet, DEFENDO-ilma-/vesiventtiilit ja DEFENDO-imuventtiilit ovat
•
kertakäyttöisiä. Uudelleenkäyttö aiheuttaa kehon nesteiden ristikontaminaation riskin.
Hävitä biologisesti vaaralliset venttiilit paikallisten ja maakohtaisten määräysten mukaisesti.
•
HUOMAUTUS: Jos pakkaus on vaurioitunut tai avattu ennen käyttötarkoituksen mukaista käyttöä, DEFENDO-biopsiaventtiilit,
•
Y-OPSY- biopsiaventtiilin huuhteluvälineet, DEFENDO-ilma-/vesiventtiilit ja DEFENDO-imuventtiilit on heitettävä pois välittömästi.
Steriiliys ei ole taattu, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut. Ei saa käyttää, jos pakkaus tai tuote on vahingoittunut.
•
Pyydä apua asiakaspalvelusta.
•
Yhdysvaltojen liittovaltiolaki rajoittaa tämän laitteen myyntioikeuden lääkäreille tai lääkärin valtuuttamille henkilöille.
•
VAROITUS:
Nämä tuotteet saattavat aiheuttaa biologisia vaaroja käytön jälkeen. Käsittele niitä ja hävitä ne hyväksyttyjen terveydenhuollon toimintatapojen ja sovellettavissa olevien
paikallisten ja maakohtaisten lakien ja määräysten mukaisesti.
Käyttöohje (tuotenumeron mukaisesti):
100301
Kertakäyttöinen DEFENDO-biopsiaventtiili OLYMPUS®- maha-suolikanavan
endoskoopeille ja FUJIFILM™- maha-suolikanavan endoskoopeille
1. Avaa steriili repäisypakkaus ja ota kertakäyttöinen DEFENDO-biopsiaventtiili pakkauksesta.
2. Aseta kertakäyttöinen DEFENDO-biopsiaventtiili OLYMPUS- tai FUJIFILM-endoskoopin biopsiaporttiin.
3. Varmista aina, että biopsiaventtiilin suljin on kiinni.
4. Jos lisävarusteen halkaisija on suurempi kuin 3 mm, avaa suljin välineen asettamista varten.
5. Poista ja hävitä biopsiaventtiili toimenpiteen jälkeen.
100302
Kertakäyttöinen DEFENDO-biopsiaventtiili PENTAX®- maha-suolikanavan endoskoopeille
1. Avaa steriili repäisypakkaus ja ota kertakäyttöinen DEFENDO-biopsiaventtiili pakkauksesta.
2. Aseta kertakäyttöinen DEFENDO-biopsiaventtiili PENTAX-endoskoopin biopsiaporttiin.
3. Varmista aina, että biopsiaventtiilin suljin on kiinni.
4. Jos lisävarusteen halkaisija on suurempi kuin 3 mm, avaa suljin välineen asettamista varten.
5. Poista ja hävitä biopsiaventtiili toimenpiteen jälkeen.
86 IFU-49 REV AM
STERILOITU
ETYLEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETYLEENIOKSIDILLA
FI
ONLY
EI SAA STERILOIDA
KERTAKÄYTTÖINEN
UUDELLEEN
EI SAA STERILOIDA
KERTAKÄYTTÖINEN
UUDELLEEN