Uso Pretendido; Advertências E Precauções - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Uso pretendido:

A válvula de biópsia descartável DEFENDO® destina-se a cobrir a porta de biópsia do endoscópio durante um procedimento de endoscopia.
A válvula de biópsia proporciona acesso para a passagem do endoscópio, ajuda a manter a insuflação e reduz a perda de material biológico
proveniente da porta de biópsia, durante todo o procedimento endoscópico.
O irrigador da válvula de biópsia DEFENDO® Y-OPSY® destina-se a permitir a irrigação e a instrumentação simultâneas no canal de
biópsia do endoscópio.
A válvula de ar/água descartável DEFENDO™ destina-se ao controle da função de ar/água em um endoscópio, durante um
procedimento endoscópico GI.
A válvula de aspiração descartável DEFENDO™ destina-se ao controle da função de aspiração em um endoscópio, durante um
procedimento endoscópico GI.
Advertências e precauções:
Diretrizes para prevenção de contaminação cruzada:
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NÃO REPROCESSAR NEM REESTERILIZAR.
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As válvulas de biópsia DEFENDO, os irrigadores da válvula de biópsia Y-OPSY, as válvulas de ar/água DEFENDO e as válvulas de
•
aspiração DEFENDO devem ser descartados após cada procedimento.
As válvulas de biópsia DEFENDO, os irrigadores da válvula de biópsia Y-OPSY, as válvulas de ar/água DEFENDO e as válvulas de aspiração
•
DEFENDO devem ser usados com o endoscópio compatível, com base no tipo/fabricante do endoscópio.
As válvulas de biópsia DEFENDO, os irrigadores da válvula de biópsia Y-OPSY, as válvulas de ar/água DEFENDO e as válvulas de aspiração
•
DEFENDO não devem ser restaurados, reprocessados ou reesterilizados.
As válvulas de biópsia DEFENDO, os irrigadores da válvula de biópsia Y-OPSY, as válvulas de ar/água DEFENDO e as válvulas de aspiração
•
DEFENDO devem ser usados uma única vez. A reutilização implica no risco de contaminação cruzada dos fluidos corporais.
Descarte as válvulas que representam perigo biológico de acordo com as regulamentações locais, estaduais e federais.
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OBSERVAÇÃO: Se a embalagem estiver danificada ou tiver sido aberta antes da utilização a que se destina, as válvulas de biópsia DEFENDO,
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os irrigadores da válvula de biópsia Y-OPSY e as válvulas de aspiração DEFENDO devem ser descartados imediatamente.
Não é possível garantir a esterilidade caso a embalagem tenha sido aberta ou danificada. Não use se a embalagem ou o produto estiver danificado.
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Entre em contato com o serviço de assistência ao cliente.
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De acordo com as leis federais norte-americanas este produto só deve ser vendido sob prescrição médica.
•
ADVERTÊNCIA:
Após o uso, estes produtos podem constituir potencialmente um perigo biológico. Manuseie e descarte de acordo com a prática médica aceita e as leis e
regulamentações locais, estaduais e federais aplicáveis.
Instruções de uso (de acordo com o número do produto):
100301
Válvula de biópsia descartável DEFENDO para endoscópios GI OLYMPUS® e
endoscópios GI FUJIFILM™
1. Abra a embalagem destacável estéril e remova a válvula de biópsia descartável DEFENDO.
2. Posicione a válvula de biópsia descartável DEFENDO sobre a porta de biópsia do endoscópio OLYMPUS ou FUJIFILM.
3. Verifique sempre se a tampa da válvula de biópsia está fechada.
4. Se o diâmetro do acessório for > 3 mm, abra a tampa para a entrada dos instrumentos.
5. Ao final do procedimento, remova e descarte a válvula de biópsia.
100302
Válvula de biópsia descartável DEFENDO para endoscópios GI PENTAX®
1. Abra a embalagem destacável estéril e remova a válvula de biópsia descartável DEFENDO.
2. Posicione a válvula de biópsia descartável DEFENDO sobre a porta de biópsia do endoscópio PENTAX.
3. Verifique sempre se a tampa da válvula de biópsia está fechada.
4. Se o diâmetro do acessório for > 3 mm, abra a tampa para a entrada dos instrumentos.
5. Ao final do procedimento, remova e descarte a válvula de biópsia.
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO DE ETILENO
ESTERILIZADO COM
ÓXIDO DE ETILENO
BP
ONLY
APENAS PARA USO
NÃO REESTERILIZAR
ÚNICO
APENAS PARA USO
NÃO REESTERILIZAR
ÚNICO
IFU-49 REV AM 61