Avertissements Et Précautions - Medivators DEFENDO Gebrauchsanweisung

Indication
La valve à biopsie à usage unique DEFENDO® est conçue pour couvrir le port de biopsie d'un endoscope au cours d'une procédure d'endoscopie.
La valve à biopsie offre un accès pour introduire et échanger un dispositif d'endoscopie, aide à maintenir l'insufflation et limite les fuites de
biomatériaux au niveau du port de biopsie tout au long de la procédure d'endoscopie.
L'irrigateur de valve à biopsie DEFENDO® Y-OPSY® est conçu pour permettre une irrigation et une instrumentation simultanées dans le canal à
biopsie de l'endoscope.
La valve air/eau à usage unique DEFENDO™ est destinée à contrôler la fonction air/eau sur un endoscope au cours d'une procédure d'endoscopie GI.
La valve d'aspiration à usage unique DEFENDO™ est destinée à contrôler la fonction d'aspiration sur un endoscope au cours d'une
procédure d'endoscopie GI.
Avertissements et précautions :
Mesures de prévention de la contamination croisée :
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NE PAS RESTÉRILISER NI RETRAITER LE DISPOSITIF.
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Les valves à biopsie DEFENDO, les irrigateurs de valve à biopsie Y-OPSY, les valves air/eau DEFENDO et les valves d'aspiration DEFENDO
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doivent être mis au rebut après chaque procédure.
Les valves à biopsie DEFENDO, les irrigateurs de valve à biopsie Y-OPSY, les valves air/eau DEFENDO et les valves d'aspiration DEFENDO
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appropriés doivent être utilisés avec l'endoscope compatible, selon le type d'endoscope/fabricant.
Les valves à biopsie DEFENDO, les irrigateurs de valve à biopsie Y-OPSY, les valves air/eau DEFENDO et les valves d'aspiration DEFENDO ne
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doivent pas être remis à neuf, retraités ou restérilisés.
Les valves à biopsie DEFENDO, les irrigateurs de valve à biopsie Y-OPSY, les valves air/eau DEFENDO et les valves d'aspiration DEFENDO sont
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réservés à un usage unique. Leur réutilisation présente un risque de contamination croisée des liquides organiques.
Mettre au rebut les valves qui présentent un risque biologique conformément aux réglementations locales, régionales et nationales.
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REMARQUE : Si l'emballage est endommagé ou ouvert avant utilisation, mettre immédiatement au rebut les valves à biopsie DEFENDO,
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les irrigateurs de valve à biopsie Y-OPSY, les valves air/eau DEFENDO et les valves d'aspiration DEFENDO.
La stérilité du système n'est plus garantie si son emballage a été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser le système si l'emballage ou le
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produit est endommagé.
Pour obtenir une assistance, contacter le service clientèle.
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La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
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AVERTISSEMENT :
Après utilisation, ces produits peuvent éventuellement présenter un risque biologique. Leur manipulation et leur élimination doivent être conformes
aux pratiques médicales acceptées ainsi qu'aux réglementations locales, régionales et nationales en vigueur.
Mode d'emploi (par référence produit) :
100301
Valve à biopsie à usage unique DEFENDO pour endoscopes GI OLYMPUS® et
endoscopes GI FUJIFILM™
1. Ouvrir l'emballage stérile à pellicule pelable et sortir la valve à biopsie à usage unique DEFENDO.
2. Placer la valve à biopsie à usage unique DEFENDO sur le port de biopsie de l'endoscope OLYMPUS ou FUJIFILM.
3. Toujours s'assurer que le capot de la valve à biopsie est fermé.
4. Si le diamètre de l'accessoire est > 3 mm, ouvrir le capot.
5. À la fin de la procédure, retirer et mettre au rebut la valve à biopsie.
100302
Valve à biopsie à usage unique DEFENDO pour endoscopes GI PENTAX®
1. Ouvrir l'emballage stérile à pellicule pelable et sortir la valve à biopsie à usage unique DEFENDO.
2. Placer la valve à biopsie à usage unique DEFENDO sur le port de biopsie de l'endoscope PENTAX.
3. Toujours s'assurer que le capot de la valve à biopsie est fermé.
4. Si le diamètre de l'accessoire est > 3 mm, ouvrir le capot.
5. À la fin de la procédure, retirer et mettre au rebut la valve à biopsie.
16 IFU-49 REV AM
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
STÉRILISÉ À L'OXYDE
D'ÉTHYLÈNE
CF
ONLY
EXCLUSIVEMENT À
NE PAS RESTÉRILISER
USAGE UNIQUE
EXCLUSIVEMENT À
NE PAS RESTÉRILISER
USAGE UNIQUE