Inhaltsverzeichnis
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01
EINFÜHRUNG
Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Installation,
dem Betrieb, der Wartung oder anderen
Eingriffen am Gerät beginnen. Das
Handbuch muss für den Anwender
jederzeit verfügbar sein.
WICHTIG: Um Schäden an Personen
oder Gegenständen zu vermeiden, lesen
Sie mit besonderer Aufmerksamkeit
DE
alle in diesem Handbuch enthaltenen
„Sicherheitsvorschriften".
Die Sicherheitsvorschriften sind je nach
Schweregrad folgendermaßen klassifiziert:
GEFAHR (in Bezug auf
Personenschäden)
WARNUNG (in Bezug auf mögliche
Sachschäden)
Der Zweck dieses Handbuches
ist es, den Anwender bezüglich
01.1
VERWENDUNGSZWECK DES PIEZOSURGERY
Der PIEZOSURGERY
Ultraschallgerät, das zum Schneiden von
Knochen verwendet wird. Ausgerüstet mit
Handstücken und spezifischen Instrumenten
kann das Gerät für Techniken in der
Osteotomie und Osteoplastie sowie zum
Bohren von Löchern auf den folgenden
Gebieten angewendet werden:
- Otorhinolaryngologie
- Kiefer- und Gesichtschirurgie
GEFAHR: Verwenden Sie das Gerät
ausschließlich für den vorgesehenen
Verwendungszweck. Bei Nichtbeachtung
dieser Anforderungen kann es zu
schweren Verletzungen des Patienten
oder des Anwenders und zu Schäden/
Fehlfunktionen des Geräts kommen.
GEFAHR: Lesen Sie die in diesem
Handbuch gemachten Empfehlungen
sorgfältig durch und beachten Sie diese,
um jegliches Risiko für den Patienten
und/oder die Sicherheit des Anwenders
auszuschließen. Bei Nichtbeachtung
kann es zu schweren Verletzungen des
Patienten und/oder des Anwenders
kommen.
GEFAHR: Das Gerät darf nur im
Operationssaal eines Krankenhauses
verwendet werden.
100
plus ist ein chirurgisches
®
der Sicherheitsvorschriften, der
Installationsverfahren, der Hinweise für eine
korrekte Anwendung und Wartung des
Geräts und seines Zubehörs zu informieren.
Die Anwendung dieses Handbuchs zu
anderen Zwecken als der Installation,
Verwendung und Wartung des Geräts
ist strengstens verboten. Das Datum, an
dem die Informationen und Abbildungen
zuletzt aktualisiert worden sind, ist auf
der letzten Seite dieses Handbuchs
abgedruckt. Die Firma Mectron ist zur
ständigen Aktualisierung ihrer Produkte
verpflichtet, was eventuelle Veränderungen
der Gerätekomponenten nach sich ziehen
kann. Falls Sie Unstimmigkeiten zwischen
den Beschreibungen in diesem Handbuch
und Ihrer Ausrüstung feststellen, erkundigen
Sie sich bitte bei Ihrem Händler oder dem
Kundendienst von Mectron.
- Hand- und Fußchirurgie
- Neurochirurgie
- Wirbelsäulenchirurgie
- Plastische und rekonstruktive Chirurgie
- Orthopädie
- Thoraxchirurgie
Das Gerät kann unter Zuhilfenahme
von endoskopischen Techniken zur
Durchführung der oben genannten
Verfahren verwendet werden.
GEFAHR: Qualifizierte und
spezialisierte Mitarbeiter. Das Gerät darf
nur von im Bereich der medizinischen
Chirurgie qualifiziertem Personal, wie etwa
entsprechend ausgebildeten Chirurgen
verwendet werden. Es sind keine Schulungen
zur Handhabung des Gerätes vorgesehen.
Das Gerät führt zu keinen Nebenwirkungen,
wenn es ordnungsgemäß verwendet wird.
Eine unsachgemäße Verwendung zeigt sich
in einer Wärmeübertragung auf das Gewebe.
GEFAHR: Explosionsgefahr.
Das Gerät darf nicht in Umgebungen betrie-
ben werden, in denen sich eine gesättigte
Atmosphäre aus brennbaren Gasen befindet
(Anästhetikgemische, Sauerstoff usw.).
GEFAHR: Das PIEZOSURGERY
Gerät ist nicht für eine direkte Anwendung
am Herzen geeignet.
plus
®
plus
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