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Anleitung und Erklärung des Herstellers - Elektromagnetische Immunität
Das PIEZOSURGERY
plus Gerät ist für den Gebrauch in dem im Anhang aufgeführten
®
elektromagnetischen Umfeld ausgelegt.
Kunden und Betreiber des PIEZOSURGERY
Umfeld eingesetzt wird.
Erforderlicher
Phänomen
Standard oder
Testmethode
Elektrostatische
IEC 61000-4-2
Entladungen
(ESD)
Radiated RF
IEC 61000-4-3
EM fields
a)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
bei der
Netzfrequenz
d) e)
a) Sofern sie verwendet wird, muss die Benutzeroberfläche zwischen der Simulation des physiologischen Signals des
PATIENTEN und dem PIEZOSURGERY® plus im Umkreis von 0,1 m der vertikalen Fläche des gleichmäßigen Feldbereichs
in derselben Richtung wie der PIEZOSURGERY® plus positioniert werden.
b) Der PIEZOSURGERY® plus, der absichtlich elektromagnetische RF-Energie empfängt, um die Aktivität auszuführen, muss
mit der Empfangsfrequenz getestet werden. Die Prüfungen können mit anderen, vom RISIKOMANAGEMENTPROZESS
ermittelten Modulationsfrequenzen durchgeführt werden. Mit dieser Prüfung werden die GRUNDSICHERHEIT und die
GRUNDLEGENDEN LEISTUNGEN eines Sendungsempfängers bewertet, wenn das Umgebungssignal als Bandpass gilt.
Daraus folgt, dass der Empfänger während der Durchführung der Prüfungen nicht als normaler Empfänger verwendet
werden kann.
c) Die Prüfungen können mit unterschiedlichen, vom RISIKOMANAGEMENT ermittelten Modulationsfrequenzen
durchgeführt werden.
d) Nur für PIEZOSURGERY® plus mit Komponenten oder Kreisläufen, die magnetsensibel sind, anwendbar.
e) Während der Prüfungen kann der PIEZOSURGERY® plus unter der Voraussetzung, dass dieselbe Frequenz für das
Testsignal verwendet wird, mit jeglicher NOMINALEN Eingangsspannung gespeist werden.
f) Vor der Anwendung der Modulation.
g) Diese Testwerte nehmen einen Mindestabstand von 15 cm zwischen dem PIEZOSURGERY® plus und den Quellen der
Frequenz der Leistung des Magnetfeldes ein. Wenn die RISIKOANALYSE zeigt, dass der PIEZOSURGERY® plus in einem
geringeren Abstand als 15 cm von den Quellen der Frequenz der Leistung des Magnetfeldes verwendet wird, werden die
Ergebnisse der Störfestigkeitsprüfungen angepasst, sodass sie für den vorgesehenen Mindestabstand geeignet sind.
Zugängliche Teile des Gehäuses
plus müssen sicherstellen, dass das Gerät in diesem
®
EMC-
Störfestigkeitswerte
oder -prüfungen
±8 kV bei Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in der Luft
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
30 A/m
g)
50 Hz oder 60 Hz
07
TECHNISCHE DATEN
Elektromagnetisches
Umfeld - Leitfaden
Die Böden müssen aus
Holz, Beton oder Steingut
bestehen. Sind die Böden mit
synthetischen Materialien
bedeckt, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30% betragen
Tragbare oder mobile
Radiofrequenz-
b)
Kommunikationsgeräte
c)
sowie Kabel dürfen in keinem
Bereich in der näheren
Umgebung des Geräts
verwendet werden, außer es
werden die empfohlenen,
aus der für die Frequenz
des Senders anwendbaren
Gleichung errechneten
Trennungsabstände
eingehalten.
Die Magnetfelder bei
Netzfrequenz müssen
Niveaus haben, die für einen
typischen Geschäfts- oder
Krankenhausraum gelten.
DE
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