DANSK
I
NDIKATIONER: Anbefalet til perkutan transluminal angioplastik (PTA) på femorale,
iliaco og renale arterier. Dette kateter er ikke designet til brug i
koronararterierne, anlæggelse af stent eller stent redilatation.
B
ESKRIVELSE
NuMED PTA dilatationskateter til ultrahøjt tryk er et koaksialt katetersystem med en ballon
monteret på dets distale spids. Lumen, mærket med ballonens størrelse, er til ballon-
insufflering, mens den gennemgående lumen lader katetret spore over en guidewire. Fire
radiopaque bånd definerer dilatationsballonens centrum – to på hver side af ballonens
centrum placeret 10 mm fra hinanden og to under ballonens skuldre. Hver ballon insuffleres
til den angivne diameter og længde ved det specificerede tryk. Ballonstørrelsen er ± 10 % af
det nominelle sprængningstryk. Det nominelle sprængningstryk er forskelligt for hver
størrelse. Se pakkens etiket for det nominelle sprængningstryk. Det er vigtigt, at ballonen
ikke insuffleres mere end det nominelle sprængningstryk.
L
EVERES
Leveres steriliseret med etylenoxidgas. Steril og ikke-pyrogen, hvis emballagen er uåbnet
og ubeskadiget. Produktet må ikke bruges, hvis der er tvivl om dets sterilitet. Undgå længere
udsættelse for lys. Efter produktet er taget ud af emballagen, skal det inspiceres for at sikre,
at det ikke er blevet beskadiget.
A
DVARSLER
•
FORSIGTIG: Det nominelle sprængningstryk må ikke overstiges. Det anbefales at
bruge insuffleringsudstyr med trykmåler til overvågning af trykket. Tryk, der overstiger
det nominelle sprængningstryk, kan forårsage ballonruptur og vanskeliggøre udtagning
af katetret gennem introducer sheathen.
•
I PTA må den dilaterede ballon ikke have en mærkbart større diameter end arterien,
der ligger proksimalt for stenosen.
•
Der bør kun anvendes passende ballon-insuffleringsmiddel. Anvend ikke luft eller et
gasformigt middel til insufflering af ballonen.
•
Fremfør ikke guidewiren, ballondilatationskatetret eller nogen anden del under
modstand uden først at bestemme og afhjælpe årsagen.
•
Dette kateter anbefales ikke til trykmåling eller væskeinjektion.
•
Aftag ikke på noget tidspunkt guidewiren fra katetret under proceduren.
•
Dette instrument er kun beregnet til engangsbrug. Det må ikke steriliseres igen og/eller
genbruges, da dette kan medføre en kompromitteret ydeevne og øge risikoen for
krydskontaminering.
F
ORHOLDSREGLER
•
Dilatationsprocedurer bør kun foretages under fluoroskopisk vejledning med passende
røntgenudstyr.
•
Guidewirer er sarte instrumenter. Man skal udvise forsigtighed ved håndtering for at
undgå at beskadige dem.
•
Man skal være særlig opmærksom på vedligeholdelsen af tætte katetertilslutninger og
aspiration, før man fortsætter, så luftindtag i systemet kan undgås.
•
Ingen del af katetersystemet må under nogen omstændigheder indføres under
modstand. Årsagen til modstanden skal identificeres med fluoroskopi, og problemet
skal afhjælpes.
•
Hvis der opstår modstand under fjernelsen, skal ballon, guidewire og sheath fjernes
samlet som en enhed, især hvis der er mistanke om eller kendt ballonruptur eller
lækage. Det kan udføres ved at gribe ballonkatetret og sheathen som en enhed med et
fast tag og udtrække begge samlet med en forsigtigt drejende bevægelse, mens man
trækker.
Brugsanvisning:
26