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NuMED COVERED MOUNTED CP STENT Gebrauchsanweisung

Coarctation of the aorta
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MOUNTED CP
COARCTATION OF THE AORTA
The ACC/AHA 2008 Guidelines for the Management of Adults With Congenital Heart
disease recommends a yearly follow-up and additional imaging of the Coarctation
site by CT or MRI every 5 years or less.
COVERED
STENT
Instructions for Use................................................... 2
Mode d'emploi .......................................................... 8
Istruzioni per l'uso................................................... 14
Gebrauchsanweisung............................................. 20
Instrucciones de utilización..................................... 27
Bruksanvisning ....................................................... 33
Brugsanvisning ....................................................... 39
Gebruiksaanwijzing ................................................ 45
Instruções de utilização .......................................... 51
Kullanım Talimatı .................................................... 57
CAUTION:
™
Federal (USA) Law restricts this device to sale by or
on the order of a physician.

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Verwandte Anleitungen für NuMED COVERED MOUNTED CP STENT

Inhaltszusammenfassung für NuMED COVERED MOUNTED CP STENT

  • Seite 7: For All N Umed Catheters An Inflation Device

    MED C OR ALL ATHETERS AN INFLATION DEVICE WITH PRESSURE GAUGE SHOULD BE USED BIB DELIVERY REQUIRED REQUIRED CATHETER BALLOON INTRODUCER INTRODUCER DIAMETER AND WITH BARE WITH COVERED INTRODUCER SIZE CP STENT CP STENT 12MM (8F) 14MM (8F) 15MM (9F) 16MM (9F) 18MM (10F) 20MM (10F)
  • Seite 13 N DISPOSITIF DE GONFLAGE POURVU ’ UN CAPTEUR DE PRESSION DOIT ÊTRE UTILISÉ AVEC TOUS MED. LES CATHÉTERS DIAMÈTRE DU BALLON INTRODUCTEUR INTRODUCTEUR DU CATHÉTER DE POSE REQUIS AVEC REQUIS AVEC CP STENT NU CP STENT ET DE COUVERT L’INTRODUCTEUR 12 MM (8 F) 10 F 12 F...
  • Seite 19 MED, ON I CATETERI USARE UN DISPOSITIVO DI GONFIAGGIO DOTATO DI INDICATORE DELLA PRESSIONE DIAMETRO INTRODUTTORE INTRODUTTORE PALLONCINO PER STENT PER STENT CATETERE DI CP NON RIVESTITI CP RIVESTITI POSIZIONAMENTO BIB E DIMENSIONI INTRODUTTORE 12 mm (8 F) 10 F 12 F 14 mm (8 F) 10 F...

  • Seite 20: Beschreibung

    Flüssigkeitsbarriere dienende Hülle bildet ein flüssigkeitsdichtes Leitungsrohr durch die Länge der Gefäßstütze. Der NuMED BIB® (Ballon in Ballon) Katheter ist ein dreiaxialer Katheter. Zwei Lumen werden zum Aufblasen der Ballons und ein Lumen für den Führungsdraht verwendet. Das Platin-Röntgenkontrastband (die Platin-Röntgenkontrastbänder) ist (sind) unter dem „Arbeitsbereich“...

  • Seite 21: Warnhinweise Für Die Cp-Gefässstütze

    • Ungünstige Aortenanatomie, bei der durch Hochdruck-Ballonangioplastie keine Aufdehnung erfolgt; • Verschluss oder Verstopfung der systemischen Arterie, der/die die Einführung einer Gefäßstütze unmöglich macht; • Klinische oder biologische Anzeichen einer Infektion; • Aktive Endokarditis; • Bekannte Allergie gegen Aspirin, andere Thrombozyten-Funktionshemmer oder Heparin;...

  • Seite 22: Mögliche Komplikationen /N

    • Der Durchmesser des aufgeblasenen Ballons, der bei der Einführung der Gefäßstütze verwendet wird, sollte in etwa dem Durchmesser des verstopften Gefäßes und der vorgesehenen Implantationsstelle entsprechen. • Das Kathetersystem darf unter keinen Umständen eingeführt werden, wenn Widerstand zu spüren ist. Die Ursache für den Widerstand sollte per Durchleuchtung festgestellt werden.

  • Seite 23: Rückgabe Explantierter Gefässstützen

    NuMed, Inc. nimmt explantierte CP-Gefäßstützen zurück. Die explantierte Gefäßstütze unmittelbar nach dem Entfernen in einen Behälter oder in ein Fläschchen geben. Weitere Informationen zur Rückgabe explantierter Gefäßstützen erteilt RA Manager, NuMED, Inc. 2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA. Telefonnummer: 315-328-4491.

  • Seite 24: Garantie Und Haftungsbeschränkung

    Zubehörteils entstehen, wobei es keine Rolle spielt, ob sich eine etwaige Schadensersatz- forderung auf die Garantie, einen Vertrag, eine unerlaubte Handlung oder Sonstiges bezieht. Niemand ist berechtigt, im Namen von NuMED im Zusammenhang mit Kathetern und Zubehörteilen verbindliche Zusicherungen oder Garantien abzugeben.

  • Seite 25: Cp Stent™ Verkürzungstabelle

    18,06 20,07 11,62 13,87 15,06 16,19 11,80 13,98 12,04 ® *Diese Daten basieren auf Tests, die mit dem NuMED BIB Katheter zum Einsetzen von Gefäßstützen durchgeführt wurden. Die fett gedruckten Zahlen geben den Innendurchmesser der Gefäßstütze bei maximalem Arbeitsdruck an.

  • Seite 26: Für Sämtliche N Umed Katheter Sollte Ein Inflator

    MED K ÜR SÄMTLICHE ATHETER SOLLTE EIN NFLATOR RUCKMESSER VERWENDET WERDEN DURCHMESSER DES ERFORDERLICHE ERFORDERLICHE BIB- EINFÜHR- EINFÜHR- EINFÜHRKATHETER- SCHLEUSE FÜR SCHLEUSE FÜR BALLONS UND CP-GEFÄSS- CP-GEFÄSS- GRÖSSE DER STÜTZE OHNE STÜTZE MIT EINFÜHRSCHLEUSE ePTFE-HÜLLE ePTFE-HÜLLE 12 mm (8 F) 10 F 12 F 14 mm (8 F)
  • Seite 32 ON TODOS LOS CATÉTERES SE DEBE UTILIZAR UN DISPOSITIVO DE INFLADO CON MANÓMETRO DIÁMETRO DEL INTRODUCTOR INTRODUCTOR BALÓN DEL CATÉTER NECESARIO CON REQUERIDO CON DE ENTREGA BIB Y STENT STENT TAMAÑO DEL CP DESNUDO CP CUBIERTO INTRODUCTOR 12 mm (8F) 14 mm (8F) 15 mm (9F) 16 mm (9F)
  • Seite 38 MED- KATETRAR SKA ANVÄNDAS MED EN UPPBLÅSNINGSANORDNING MED TRYCKMÄTARE BIB-INFÖRING KRÄVS KRÄVS KATETERBALLONG- INTRODUCER MED INTRODUCER MED DIAMETER OCH OTÄCKT TÄCKT CP-STENT INTRODUCERSTORLEK CP-STENT 12 MM (8F) 14 MM (8F) 15 MM (9F) 16 MM (9F) 18 MM (10F) 20 MM (10F) 22 MM (11F) 24 MM (11F)
  • Seite 44 MED- ET GÆLDER FOR ALLE KATETRE INSUFFLERINGSUDSTYR MED TRYKMÅLER SKAL ANVENDES BIB-TILFØRSEL PÅKRÆVET PÅKRÆVET KATETER INTRODUCER INTRODUCER BALLONDIAMETER OG MED FRIGJORT MED TILDÆKKET INTRODUCERSTØRRELSE CP STENT CP STENT 12 MM (8F) 14 MM (8F) 15 MM (9F) 16 MM (9F) 18 MM (10F) 20 MM (10F) 22 MM (11F)
  • Seite 50 EN VULINSTRUMENT MET DRUKMETER DIENT MET ALLE KATHETERS TE WORDEN GEBRUIKT DIAMETER VAN VEREISTE VEREISTE BALLON INTRODUCER MET INTRODUCER MET VOOR BIB- LEGE CP-STENT INBRENGKATHETER EN CP-STENT MET DEKLAAG MAAT VAN INTRODUCER 12 mm (8F) 14 mm (8F) 15 mm (9F) 16 mm (9F) 18 mm (10F) 20 mm (10F)
  • Seite 56 ARA TODOS OS ATETERES DEVE SER UTILIZADO UM DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO COM MANÓMETRO DE PRESSÃO DIÂMETRO DO BALÃO INTRODUTOR INTRODUTOR NECESSÁRIO NECESSÁRIO CATETER DE ENTREGA COM CP STENT BIB E CP STENT COBERTO TAMANHO DO INTRODUTOR 12MM (8F) 14MM (8F) 15MM (9F) 16MM (9F) 18MM (10F)

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