Safety Information - Ottobock 8E38 7 Gebrauchsanweisung

12 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen unein-
geschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der
jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten
Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen
werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
13 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
14 Anhänge
14.1 Betriebzustände/Fehlersignale
Ladezustand des Akkus
Ein intelligentes Akkumanagement informiert den Patienten über den ab neh men den Ladezustand
des Akkumulators, indem die Hand immer langsamer wird bzw. weniger Griffkraft aufbaut. Der
Akkumulator wird gleichzeitig vor schädlicher Tiefentladung geschützt.
Ein zweiter geladener Akkumulator sollte zum Wechseln bereitgehalten werden.
Date of the last update: 2014-05-28
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions and the precautions specified in this accompanying document.
• If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the product, as well as
in the event of unexpected operating behaviour or circumstances, contact the manufacturer
(see manufacturer's address on the back of this accompanying document).
1 Application
The 8E38=7, 8E39=7, 8E41=7 System Electric Hands are to be used solely for the exo-prosthetic
fitting of upper limb prostheses.
The product is designed exclusively for use on one patient. Use of the product by other persons
is not approved by the manufacturer.
1.1 Qualification
Patients may be fitted with the product only by qualified personnel authorised by Ottobock after
completing the corresponding training.
2 Safety Information
Failure to follow the safety instructions given below can lead to damage to or malfunction of
the product. Follow the safety instructions and the precautions specified in this accompanying
document.
• Do not use silicone spray when putting on the prosthetic glove; silicone spray may compromise
the secure fit of the glove. 633S2 Ottobock Procomfort Gel is recommended as a donning aid.
English
Ottobock | 9