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5. Analytische Qualitätssicherung (AQS)
Das
Zertifikat für den Testsatz, das für jede produ-
zierte Charge erhältlich ist, dokumentiert die Qualität
der Testsatz-Reagenzien.
Kalibrierfunktion:
Die berechnete Funktion muss mit der im Photometer gespeicher-
ten Funktion in vorgegebenen Grenzen übereinstimmen.
Vertrauensbereich:
Maximale Abweichung vom Soll-Wert über den gesamten Mess-
bereich; jeder Messwert kann mit dieser Abweichung behaftet
sein; ist ein Maß für die Genauigkeit.
Verfahrensstandardabweichung:
Maß für die Streuung der Messwerte über den gesamten Mess-
bereich in ± mg/l.
Verfahrensvariationskoeffizient:
Maß für die Streuung der Messwerte über den gesamten Mess-
bereich in %. Je kleiner Verfahrensstandardabweichung bzw.
Verfahrensvariationskoeffizient desto ausgeprägter ist die
Linearität der Kalibriergeraden.
5.2 Qualitätskontrolle beim Anwender
Eine lückenlose Überprüfung umfasst das Gesamt-
system, d.h. die Arbeitsmittel und die Arbeitsweise.
Das Photometer bietet dazu optimale Unterstützung
durch verschiedene Qualitätskontroll-Modi. Je nach
Einstellung wird das Gerät oder auch das gesamte
System incl. aller Zubehörteile und Reagenzien über-
prüft. Im höchsten Level können sogar alle Ergebnisse
Überprüfung der
Arbeitsmittel
Pipette Testsatz
Überprüfung der
Handhabung
Einfluss der Probe
XII
Photometer
Bodensatz in der Küvette
3 ml Probe vorsichtig in
Reaktionsküvette im
Küvette aus dem Ther-
durch Umschwenken in
üvette
-
pipettieren, mit Schraub-
den bei 148 °C erhitzen.
Schwebe bringen.
vettenständer
ßen und
abkü
Kü
ß!
Prüfung der Wiederfindung
GLP (Good Laboratory Practice)-gerecht
dokumentiert werden (siehe Funktionsbeschreibung,
Abschnitt „Analytische Qualitätssicherung").
Eine Übersicht zur internen Qualitätskontrolle gibt
folgendes Schema:
Thermoreaktor
Nach etwa 10 min Ab-
kü
ü
-
= Gesamtsystem-
Prüfung
Ausgabedatum 05/04
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