Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
GR
Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή
Οι ελαστομερείς αντλίες έγχυσης Easypump® είναι σχεδι-
ασμένες έτσι, ώστε να παρέχουν σε κλινικούς ιατρούς και
νοσηλευτές τη δυνατότητα να διοχετεύουν προκαθορισμένες
ποσότητες φαρμακευτικής αγωγής στον ασθενή κατά τρόπο
συνεχή και ακριβή, είτε στο νοσοκομείο είτε στο σπίτι.
Η αντλία Easypump® δεν εξαρτάται από τροφοδοσία ρεύματος
ή μπαταρίες και έτσι είναι δυνατή η περιπατητική περίθαλψη
του ασθενούς. Η φαρμακευτική αγωγή χορηγείται στον
ασθενή με θετική πίεση που εφαρμόζεται από την ελαστομερή
μεμβράνη. Ο ρυθμός ροής προσδιορίζεται από το συνδυασμό
της συσκευής ρύθμισης ροής (περιοριστής ροής) και της θετικής
πίεσης της ελαστομερούς μεμβράνης. Η πίεση αυτή διοχετεύει
το διάλυμα έναντι της πίεσης αντίθλιψης των καθετήρων και της
αρτηριακής πίεσης στις φλέβες. Η πίεση αντίθλιψης επηρεάζει
το ρυθμό ροής.
Ενδείξεις
Οι συσκευές ελαστομερούς αντλίας προορίζονται για την
έγχυση φαρμακευτικής αγωγής για συνεχή ενδοφλέβια,
υποδόρια ή επισκληρίδια έγχυση (σύμφωνα με το μοντέλο της
αντλίας). Η χημειοθεραπεία, η χορήγηση αντιβιοτικών, η αναι-
σθησία και η διαχείριση πόνου είναι οι πιο κοινές θεραπείες
στις οποίες είναι δυνατή η χρήση ελαστομερών αντλιών, είτε
πρόκειται για ενήλικες ασθενείς είτε για παιδιά.
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με το εύρος των
φαρμάκων που χορηγούνται συνήθως μέσω ελαστομερών
αντλιών, ανατρέξτε στον Κατάλογο σταθερότητας φαρμάκων.
Αντενδείξεις
Οι ελαστομερείς αντλίες αντενδείκνυνται για διανομή αίματος,
αιματικών προϊόντων, ινσουλίνης, ολικής παρεντερικής θρέψης
και λιπιδικών γαλακτωμάτων.
Επιπλοκές
Οι κοινές επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση ελαστομερών
αντλιών για συνεχή έγχυση είναι:
• Επιπλοκές που σχετίζονται με τον καθετήρα (μετατό-
πιση/εκτόπιση/απόφραξη καθετήρα, λοίμωξη στο σημείο
εισαγωγής, διείσδυση του αγγείου, τραυματισμός νεύρου,
τραυματισμός από τη βελόνα)
Σημείωση: Μετά από την αρχική σωστή τοποθέτηση του ενδο-
φλέβιου καθετήρα, ο καθετήρας ενδέχεται να εκτοπιστεί. Σε
αυτή την περίπτωση, η έγχυση μπορεί να πραγματοποιηθεί
παραφλεβικά, π.χ. μέσα στον ιστό. Σε περίπτωση παραφλε-
βικής έγχυσης, είναι δυνατή η πρόκληση σοβαρών ιστικών
αντιδράσεων και νέκρωσης. Σε αυτή την περίπτωση, σταμα-
τήστε αμέσως την έγχυση, αφήστε τον καθετήρα στη θέση του
και επικοινωνήστε με το ιατρό σας. Οι ενδοφλέβιοι καθετήρες
ενδέχεται επίσης να οδηγήσουν σε λοιμώξεις στο σημείο
έγχυσης.
• Επιπλοκές που σχετίζονται με τη σωλήνωση (kinking)
• Επιπλοκές που σχετίζονται με την έγχυση (ανακριβής ροή,
διαρροή, απόφραξη)
Σημείωση: Σε περίπτωση έγχυσης παραπάνω από το κανονικό,
είναι δυνατή η πρόκληση σοβαρών παρενεργειών, ανάλογα
με την εγχεόμενη φαρμακευτική αγωγή. Σε περίπτωση διοχέ-
τευσης λιγότερο από το κανονικό ή παύσης της διοχέτευσης,
ενδέχεται να διακυβευθεί η αγωγή.
Σε περίπτωση διαρροής, η έκθεση σε μια φαρμακευτική αγωγή
- 30 -
15327828_Easypump_II_Booklet_DINA5.indd 30
που δεν προορίζεται για τη συγκεκριμένη χρήση ενδέχεται να
προκαλέσει παρενέργειες.
• Τοξικότητα φαρμάκου
Οποιοδήποτε φάρμακο ενδέχεται να οδηγήσει σε παρενέρ-
γειες και τοξικότητα. Παρακαλούμε ανατρέξτε στην ειδική
σύνοψη του παραγωγού του φαρμάκου.
Προειδοποίηση
Πειράματα σε ζώα απέδειξαν ότι η DEHP ενδέχεται να είναι
τοξική για την αναπαραγωγή. Δεδομένης της τρέχουσας κατά-
στασης της επιστημονικής γνώσης, ο κίνδυνος (σε περίπτωση
παρατεταμένης χρήσης), ειδικά για τα πρόωρα αρσενικά βρέφη,
δεν είναι δυνατό να εξαιρεθεί πλήρως. Ως μέτρο προφύλαξης, η
χορήγηση ιατρικών προϊόντων που περιέχουν DEHP θα πρέπει
να περιορίζεται σε σύντομη χρήση για τις εγκύους, τις γυναίκες
που θηλάζουν, τα βρέφη και τα νήπια.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευασία, εάν είναι ανοιγμένη ή έχει
υποστεί φθορά.
Η επαναχρησιμοποίηση διατάξεων μίας χρήσης εγκυμονεί
κίνδυνο για τον ασθενή ή το χρήστη. Ενδέχεται να προξε-
νήσει μόλυνση ή/και βλάβη λειτουργικότητας. Η μόλυνση ή/
και η περιορισμένη λειτουργικότητα της διάταξης ενδέχεται να
οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
Οι ελαστομερείς αντλίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε
ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα
υλικά της συσκευής.
Οι ελαστομερείς αντλίες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από
ιατρούς που έχουν εκπαιδευτεί επαρκώς σε αυτή την τεχνική.
Υλικά
Τα υλικά των ελαστομερών αντλιών που συνιστούν τη διαδρομή
του υγρού είναι τα εξής:
MVQ, PVC (χωρίς DEHP), PMMA, PSU, ABS, CA, βοριοπυριτικό
γυαλί, PTFE
Ταξινόμηση
Οι ελαστομερείς αντλίες έγχυσης Easypump® κατασκευάζονται
σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485 και συμμορφώνονται με τα
ακόλουθα πρότυπα:
• Οδηγία περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (MDD) κατηγορίας
IIb της Ευρωπαϊκής Κοινότητας (Σήμανση CE)
• Το προϊόν έχει πιστοποιηθεί από την Υπηρεσία Προϊόντων TÜV
Αρ. 0123 σύμφωνα με την οδηγία 93/42/EΟΚ
• ISO 28620:2010(E) Medical devices – Non-electrically driven
portable infusion devices
Οδηγίες για την πλήρωση
Οι ελαστομερείς αντλίες μπορούν να πληρωθούν με σύριγγα
τύπου Luer Lock ή με παρόμοια συσκευή, εφαρμόζοντας
άσηπτη τεχνική. Η σωλήνωση πρέπει να πληρωθεί αρχικά
με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (0,9% NaCl), προτού
προστεθεί η φαρμακευτική αγωγή.
Προετοιμασία (εφαρμόστε άσηπτη τεχνική):
1. Κλείστε τον σφιγκτήρα
2. Ανοίξτε το προστατευτικό πώμα
3. Περιστρέψτε και αφαιρέστε τον κώνο ασφαλείας από τη
θύρα πλήρωσης και τοποθετήστε τον σε μια αποστειρωμένη
επιφάνεια
4. Τοποθετήστε τη συσκευή πλήρωσης στη θύρα πλήρωσης.
Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο της σύριγγας, έως ότου
αδειάσει η σύριγγα
5. Αφαιρέστε τη συσκευή πλήρωσης από τη θύρα πλήρωσης και
κλείστε όλα τα πώματα
6. Ανοίξτε τον κώνο ασφαλείας της σύνδεσης ασθενούς
25.09.13 08:16
Werbung
Inhaltsverzeichnis
