B. Braun Easypump II ST Gebrauchsanweisung Seite 14

BG
Инструкция за употреба
Описание
Еластомерните инфузионни помпи Easypump® са проек-
тирани с цел да предоставят на клиничните работници и
сестрите възможността за продължително и точно въвеждане
на предварително определени количества лекарства в
пациента както в болницата, така и вкъщи.
Easypump® е независима от електрозахранване или батерии,
като позволява пациентът да бъде лекуван амбулаторно.
Лекарството се въвежда в пациента чрез положително
налягане, приложено от еластомерната мембрана. Скоростта
на потока се определя от комбинацията от регулиращото
потока устройство (ограничител на потока) и положител-
ното налягане на еластомерната мембрана. Това налягане
доставя разтвора срещу обратното налягане на катетрите и
кръвното налягане във вените. Обратното налягане повлиява
скоростта на потока.
Показания
Устройствата с еластомерни помпи са предназначени да
вливат лекарство като постоянна интравенозна, подкожна
или епидурална инфузия (в зависимост от модела на
помпата). Химиотерапия, антибиотици, анестезия и облекча-
ване на болката са най-честите лечения, при които могат да
се използват еластомерни помпи както при възрастни, така
и при деца.
За подробна информация относно диапазона на обикновено
прилаганите чрез еластомерни помпи лекарства моля, вижте
списъка с лекарствена стабилност.
Противопоказания
Еластомерните помпи са противопоказани за въвеждане
на кръв, кръвни продукти, инсулин, пълно парентерално
хранене и липидни емулсии.
Усложнения
Често срещани усложнения, свързани с употребата на еласто-
мерни помпи за постоянно вливане са:
• Усложнения, свързани с катетъра (преместване или
изместване на катетъра, обструкция, инфекция на мястото
на въвеждане, проникване в съда, нараняване на нерва,
травма от иглата) Забележка: След първоначалното
правилно позициониране на интравенозен катетър той
може да се измести.
В този случай инфузията може да се доставя паравенозно,
т.е. в тъканта.
В случай на паравенозна инфузия могат да настъпят тежки
тъканни реакции и некроза.
При такива ситуации моля, спрете незабавно инфузията,
оставете катетъра на място и се свържете с вашия лекар.
Интравенозните катетри могат също така да доведат до
инфекции на мястото на инфузия.
• Усложнения, свързани с тръбите (огъване)
• Усложнения, свързани с инфузията (неточен поток, теч,
обструкция) Забележка: В случай на прекомерна инфузия
могат да настъпят сериозни странични ефекти, в зависи-
мост от вливаното лекарство. В случай на невливане или
спряно вливане лечението може да бъде неуспешно.
В случай на теч излагането на лекарство, непредназначено
за такава употреба, може да доведе до странични ефекти.
• Лекарствена токсичност
- 14 -
15327828_Easypump_II_Booklet_DINA5.indd 14
Всяко лекарство може да доведе до странични ефекти
и токсичност. Моля, вижте конкретната информация на
производителя на лекарството.
Предупреждение
Опитите с животни показват, че DEHP е потенциално токсичен
по отношение на репродуктивността. При съществуващото
ниво на научни познания, не може да бъде напълно изключен
риск (в случай на продължително използване), особено
за недоносен плод от мъжки пол. Като предпазна мярка,
приложението на медицински продукти съдържащи DEHP,
трябва да бъде ограничено до краткотрайно използване при
бременни жени, кърмачки, новородени и деца.
Да не се използва, ако опаковката е отворена или повредена.
Само за еднократна употреба. Да не се стерилизира или
използва повторно.
Повторното използване на изделия за еднократна употреба
създава потенциален риск за пациента или потребителя. То
може да доведе до замърсяване и/или нарушаване на функ-
ционалните характеристики. Замърсяването и/или ограни-
чената функционалност на изделието могат да доведат до
травми, заболяване или смърт на пациента.
Еластомерни помпи не трябва да се използват при пациенти,
за които е известно, че имат свръхчувствителност към мате-
риалите на устройството.
Еластомерните помпи трябва да се прилагат само от здравни
работници, които са подходящо обучени в тази техника.
Материали
Материалите на еластомерните помпи, които съставят пътя
на течността, са:
MVQ, PVC (без DEHP), PMMA, PSU, ABS, CA, боросиликатно
стъкло, PTFE
Класификация
Еластомерните помпи Easypump® са произведени съгласно
ISO 13485 и са в съответствие със следните стандарти:
• Клас IIb по Директивата за медицински изделия (MDD) на
Европейската общност (маркировка CE)
• Продукт, сертифициран от TUV Product Service № 0123 в
съответствие с Директива 93/42/ЕИО
• ISO 28620:2010(E) Медицински изделия - Неелектрически
задвижвани преносими инфузионни устройства
Указания за пълнене
Еластомерните помпи могат да бъдат напълнени със сприн-
цовка с луеров накрайник или друго подобно устройство
чрез асептична техника. Тръбите трябва да се промият с 0,9%
разтвор на натриев хлорид (NaCl 0,9%) преди добавяне на
лекарството.
Промиване (използвайте асептична техника):
1. Затворете клипса
2. С палец отворете капачето.
3. Завъртете затварящия конус от отвора за пълнене и го
сложете върху стерилна повърхност.
4. Свържете пълнещото устройство към отвора за пълнене.
Натиснете буталото на спринцовката надолу, докато тя се
изпразни.
5. Махнете пълнещото устройството от отвора за пълнене и
затворете всички капачки.
6. Отворете затварящия конус на конектора към пациента.
7. Отворете клипса и промийте системата.
8. Затворете клипса и свържете обратно затварящия конус на
конектора към пациента.
25.09.13 08:16