Kullanım Kılavuzu - B. Braun Easypump II ST Gebrauchsanweisung

TR
Kullanım Kılavuzu
Açıklama
Easypump® elastomerik infüzyon pompaları klinisyenlere ve
hemşirelere önceden belirlenen ilaç miktarını hastaya evinde
ya da hastanede sürekli ve doğru bir şekilde verme olanağı
sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
Easypump® ana güç kaynaklarından veya bataryalardan
bağımsız olup hastanın ayakta tedavi edilmesine olanak
sağlar. İlaç hastaya elastomerik membran aracılığıyla pozitif
basınç uygulanarak verilir. Akış hızı, akış regülatörünün ve
elastomerik membranın pozitif basınç kombinasyonu ile
sağlanır. Bu basınç damardaki kan basıncına ve kateterdeki
geri basınca karşı solüsyonu gönderir. Geri basınç akış hızını
etkiler.
Endikasyonları
Elastomerik pompalar ilacı sürekli intravenöz, subkutan veya
epidural infüzyon ile infüze edecek şekilde tasarlanmıştır
(pompa modeline göre). Kemoterapi, antibiyotikler, anestezi
ve ağrı yönetimi yetişkin ya da pediyatrik hastalarda elasto-
merik pompaların kullanılabileceği en genel tedavilerdir.
Elastomerik pompalar ile uygulanan standart ilaçlar ile ilgili
ayrıntılı bilgi için İlaç Stabilite Listesine bakınız.
Kontrendikasyonları
Elastomerik pompalar kan, kan ürünleri, insülin, total paren-
teral beslenme ve yağ emülsiyonlarının verilmesi için kont-
rendikedir.
Komplikasyonları
Sürekli infüzyonda elastomerik pompaların kullanımı ile ilgili
genel komplikasyonlar:
• Kateter ile ilgili komplikasyonlar (kateter migrasyonu,
yerinden çıkması, tıkanması, takılan yerin enfeksiyon
kapması, damarın delinmesi, sinir yaralanması, iğne
travması)
Not: İntravenöz kateterin doğru olarak ilk konumlandı-
rılmasının ardından, yerinden çıkabilir. Eğer bu durum
oluşursa, infüzyon paravenöz olarak verilebilir, örn. doku
içine. Paravenöz infüzyon durumunda, şiddetli doku reak-
siyonları ve nekroz oluşabilir. Bu gibi bir durumda, lütfen
derhal infüzyonu durdurunuz, kateteri yerinde tutunuz ve
hekiminiz ile temasa geçiniz. İntravenöz kateterler aynı
zamanda infüzyon alanında enfeksiyonlara yol açabilir.
• Line ile ilgili komplikasyonlar (kink)
• İnfüzyon ile ilgili komplikasyonlar (yanlış akış, sızıntı,
tıkanma)
Note: Aşırı infüzyon olması durumunda, infüze olan ilaca
bağlı olarak ciddi yan etkiler oluşabilir. Yetersiz gönderi
olması ya da gönderinin durması halinde, tedavi bozulabilir.
Sızıntı olması halinde, bu amaç için kullanılmayan ilaca
maruz kalmak yan etkilere yol açabilir.
• İlaç toksitesi
Herhangi bir ilaç yan etkilere ve toksiteye sebep olabilir.
Lütfen ilaç üreticisinin verdiği bilgilere bakınız.
Uyarı
Hayvanlar üzerinde yürütülen deneyler DEHP'nin üreme
açısından toksik potansiyeli olduğunu göstermiştir. Günü-
müzdeki bilimsel birikimlerin ışığında, özellikle de prematüre
erkek bebeklerde risk (uzun süreli kullanımda) göz ardı
edilemez. Buna yönelik bir önlem olarak, DEHP içeren tıbbi
- 60 -
15327828_Easypump_II_Booklet_DINA5.indd 60
ürünlerin hamile kadınlarda, emziren annelerde, bebeklerde
ve çocuklarda kullanımı kısa süre ile sınırlandırılmalıdır.
Ambalajı açılmış ya da hasar görmüşse kullanmayınız.
Tek kullanımlıktır. Yeniden sterilize etmeyiniz veya tekrar
kullanmayınız. Tek kullanımlık cihazların tekrar kullanılması
hasta veya kullanıcı için olası bir risk oluşturabilir. Bu durum
kontaminasyona ve/veya işlev kapasitesinin düşmesine neden
olabilir. Kontaminasyon ve/veya cihazın işlevinin kısıtlanması
hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne
neden olabilir.
Kullanılan malzemelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı
duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Elastomerik pompalar yalnızca bu teknik ile ilgili yeterli
eğitim almış olan hekimler tarafından kullanılmalıdır.
Materyaller
Sıvı yolunu oluşturan elastomerik pompaların malzemeleri:
MVQ, PVC (DEHP içermez), PMMA, PSU, ABS, CA, borosilikat
cam, PTFE
Sınıflandırma
Easypump® elastomerik pompalar ISO 13485'e göre üretil-
miştir ve aşağıdaki standartlara uygundur:
• Avrupa Topluluğu (CE İşareti) sınıf IIb Tıbbi Cihaz Yönergesi
(MDD)
• 93/42/EEC'ye göre ürün TÜV ürün Servis No. 0123'e göre
belgelenmiştir
• ISO 28620:2010(E) Tıbbi cihazlar - Elektrikle çalışmayan
taşınabilir infüzyon cihazları
Doldurma talimatları
Elastomerik pompalar, aseptik teknik kullanılarak Lüer Lock
enjektör veya benzeri bir cihaz ile doldurulabilir. İlaç ilave
edilmeden önce line %0,9 sodyum klorür solüsyonu (%0,9
NaCl) ile doldurulmalıdır.
Doldurma (aseptik teknik kullanınız):
1. Klempi kapatınız
2 Kapağı açınız
3. Dolum portundan dolum kapağını çevirerek çıkarınız ve
steril bir yüzeye koyunuz.
4. Doldurma cihazını dolum portuna takınız. Enjektör boşa-
lıncaya kadar enjektör pistonunu itiniz.
5. Doldurma cihazını dolum portundan çıkarınız ve tüm
kapakları kapatınız.
6. Hasta ucu kapağını açınız
7. Klempi açarak sistemi doldurunuz
8. Klempi kapatınız ve hasta ucu kapağını tekrar yerine
takınız
Not: Dolum işlemi süresince filtreyi dik olarak tuttuğunuzdan
emin olunuz! Filterenin doğru bir şekilde çalışabilmesi için
filtrenin taşıyıcı solüsyon ile tam olarak doldurulması gerek-
mektedir.
İlaç ilavesi (aseptik teknik kullanınız):
Gerekli hacim elde edilinceye kadar 2'den 5'e kadar olan
adımları tekrarlayınız.
Not: Dolumdan sonra ve kullanmadan önce hasta ucu ve
dolum portu kapağının tam olarak kapandığından emin
olunuz!
Hasta Bağlantısı:
1. Hasta ucu kapağını açınız.
2. Bağlantı portlarını dezenfekte ediniz ve maruz kalma
süresine dikkat ediniz
3. Pompanın hasta ucu kapağını hastaya bağlayınız
25.09.13 08:16