Smaltimento - Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung

Materiali necessari: detergente sgrassante (ad es. alcol isopropilico 634A58), colla di con­
>
tatto 636N9 o colla sintetica 636W17
1) Misurare la distanza dal punto di rotazione del ginocchio all'estremità del rivestimento in
espanso desiderata e sommare il margine di compressione: addizionare 10 mm con polietile­
ne espanso e 30 mm con poliuretano espanso flessibile. Nel caso di protesi transfemorali
sommare un margine di compressione doppio.
2) Accorciare il pezzo grezzo in espanso.
3) Tirare sulla protesi il pezzo grezzo in espanso.
4) Collocare l'elemento di collegamento sul rivestimento cosmetico o sul piede protesico. A se­
conda della versione l'elemento di collegamento si inserisce nel bordo o poggia sull'attacco
del piede.
5) Montare il piede protesico sulla protesi.
6) Marcare il contorno esterno dell'elemento di collegamento sulla superficie distale del pezzo
grezzo in espanso.
7) Smontare il piede protesico e rimuovere l'elemento di collegamento.
8) Pulire l'elemento di collegamento con un detergente sgrassante.
9) Incollare l'elemento di collegamento alla superficie distale del pezzo grezzo in espanso se­
guendo il tracciato del contorno esterno.
10) Lasciare asciugare il collante (ca. 10 minuti).
11) Montare il piede protesico e adeguare la forma cosmetica esterna. Tenere conto della com­
pressione esercitata da calze cosmetiche o da SuperSkin.
6 Manutenzione
► Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della protesi a un controllo visivo e a
un controllo del funzionamento.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo stato di usura dell'intera pro­
tesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.

7 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento non
conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. At­
tenersi alle istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.
8 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
25