Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung Seite 129

8 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
9 テクニカル データ
サイズ (cm)
2C1=*N 装着時の差高 (mm)
2C1=*S 装着時の差高 (mm)
2C1=*N 装着時のシステムハイ (mm)
2C1=*S 装着時のシステムハイ (mm)
フットシェルを除いた製品重量 (g)
装着者の体重制限 (kg)
モビリティグレード
カラー
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2018-03-26
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
1.1 设计构造和功能
1M10 Adjust 假脚适用于安装在模块化假肢上。 该假脚的优异性能体现在其站立和行走时的高度安
全性。 该点通过一个承重线上的多轴关节得以确保。 足跟特性可用功能模块个别设置。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连接件的其他制造商，使用其
组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
38 44
255 320
80 100
ベージュ (4)、ライトブラウン (15)
本製品は、欧州指令の付
26 27 28
10 ±5
–
57 59
49
–
385 465
125
1 + 2
29 30
64
中文
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