não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
9 Dados técnicos
Tamanhos [cm]
Altura do salto com 2C1=*N [mm]
Altura do salto com 2C1=*S [mm]
Altura do sistema com 2C1=*N [mm]
Altura do sistema com 2C1=*S [mm]
Peso do produto sem a capa de pé [g]
Peso corporal máx. [kg]
Grau de mobilidade
Cores
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-03-26
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
►
Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De prothesevoet Adjust 1M10 is geschikt voor gebruik in modulaire prothesen. De prothesevoet
wordt gekenmerkt door een grote zekerheid bij het staan en lopen. Deze zekerheid wordt gega
randeerd door een multi-axiaal scharnier aan de belastingslijn. De hielkarakteristiek kan met een
functiemodule individueel worden ingesteld.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem van Ottobock. De functionali
teit in combinatie met componenten van andere fabrikanten die beschikken over compatibele
modulaire verbindingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste lede
maten.
2.2 Toepassingsgebied
Onze componenten functioneren optimaal, wanneer ze worden gecombineerd met geschikte
componenten, geselecteerd op basis van lichaamsgewicht en mobiliteitsgraad, die identificeer
22
23
24
25
20 ± 5
46
48
53
38
44
255
320
80
100
bege (4), castanho claro (15)
26
27
28
29
10 ±5
–
57
59
64
49
–
385
465
125
1 + 2
Nederlands
30
37