Соответствие Стандартам Ес; Технические Характеристики - Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung

ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
9 Технические характеристики
Размеры [см]
Высота каблука с 2C1=*N [мм]
Высота каблука с 2C1=*S [мм]
Системная высота с 2C1=*N [мм]
Системная высота с 2C1=*S [мм]
Вес изделия без оболочки стопы [г]
Макс. масса тела [кг]
Уровень активности
Цвета
1 製品概要
備考
最終更新日: 2018-03-26
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
►
す。
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
1.1 構造および機能
アジャスト 1M10 はモジュラー義足の足部としてご使用になれます。 本足部は、立位および歩行
中の安全性が高いことが特徴です。多軸機構が荷重線上にあることで、高い安全性がもたらされ
ます。硬さ調整ブロックにより個々に合わせてヒールの硬さを調整することができます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネクターに対応しています。モ
ジュラー式コネクターに対応した他社製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施
しておりません。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、義肢の適合にのみ使用してください。
2.2 適用範囲
当社パーツは、MOBIS（モービス）のクラス分けによるモビリティーグレードと体重に応じて、
適切なモジュラー式コネクターが備えられた適切なパーツと組み合わせた場合に、最適に作動し
ます。
124
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
38 44
255 320
80 100
телесный (4), светло-коричневый (15)
26 27 28 29
10 ±5
–
57 59 64
49 –
385 465
125
1 + 2
30
日本語