Tehnični Podatki; Popis Výrobku; Použitie V Súlade S Určením - Ottobock 1M10 Adjust Gebrauchsanweisung

8.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz­
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk­
tive.
9 Tehnični podatki
Velikosti [cm]
Višina pete z 2C1=*N [mm]
Višina pete z 2C1=*S [mm]
Sistemska višina z 2C1=*N [mm]
Sistemska višina z 2C1=*S [mm]
Teža izdelka brez estetske proteze stopala
[g]
Najv. telesna teža [kg]
Stopnja mobilnosti
Barve
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2018-03-26
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro­
duktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Protéza chodidla 1M10 Adjust je vhodná na použitie v modulárnych protézach. Protéza chodidla
sa vyznačuje vysokou bezpečnosťou pri státí a pri chodení. Bezpečnosť zaručuje multiaxiálny kĺb
na línii zaťaženia. Charakteristiku päty je možné individuálne nastaviť pomocou funkčného modulu.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom Ottobock. Funkčnosť s kompo­
nentmi iných výrobcov, ktoré disponujú kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola
testovaná.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na protetické ošetrovanie dolnej končatiny.
2.2 Oblasť použitia
Naše komponenty fungujú optimálne v kombinácii s vhodnými komponentmi vybratými na základe
telesnej hmotnosti a stupňa mobility, ktoré je možné identifikovať pomocou našej informácie o kla­
sifikácii MOBIS a ktoré disponujú patričnými modulárnymi spojovacími prvkami.
96
22 23 24 25
20 ± 5
46 48 53
38 44
255 320
80 100
bež (4), svetlo rjava (15)
26 27 28 29
10 ±5
–
57 59 64
49 –
385 465
125
1 + 2
30
Slovaško