9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 / 42 / CEE para disposi
tivos médicos. Em função dos critérios de classificação para dispositivos
médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elabo
rada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o ane
xo VII da Diretiva.
10 Dados técnicos
Código
Peso (g)
Altura do sistema (mm)
Altura proximal do sistema até o ponto de referên
cia de alinhamento (mm)
Altura distal do sistema até o ponto de referência
de alinhamento (mm)
Conexão proximal
Conexão distal
Ângulo máx. de flexão (°)
Peso corporal máx. (kg)
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-07-20
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha
de aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
INFORMATIE
Deze gebruiksaanwijzing is uitsluitend geldig vanaf het volgende serienum
mer: 201429001.
84 | Ottobock
3S80, 3S80=1 Sport
682
48
28
20
Núcleo de ajuste
Núcleo de ajuste
135
100
Nederlands