Ottobock 3S80 Gebrauchsanweisung Seite 170

響を及ぼすことがあります。廃棄や回収に関しては、各自治体の指示に
従ってください。
9 法的事項
9.1 メーカー責任
オット―ボック・ヘルスケア・プロダクツGmbH（以下オットーボック社）
はメーカーとして、本製品を指定された条件および使用目的、使用方法に
従って使用することを推奨します。また本取扱説明書の記載に従い、本製品
の整備、メンテナンスをしてください。本製品は、オットーボックモビリ
ティシステムに準拠した検査済みモジュールパーツのみを使用して組合わせ
る必要があります。オット―ボック社が推奨していない部品の組合わせや使
用方法などが原因による故障については保証をいたしかねます。
9.2 CE 整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン 93/42/EEC の要件を満たし、ガ
イドラインの付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されていま
す。オットーボック社は、ガイドラインの付表Ⅶに則り、本製品がCE規格
に適合していることを保証いたします。（注）但し、日本においては、本製
品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカルデータ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
アライメント基準点までの近位システムハイ (mm)
アライメント基準点までの遠位システムハイ (mm)
近位接続
遠位接続
最大屈曲角度（度）
体重制限 (kg)
170 | Ottobock
3S80, 3S80=1 スポーツ用膝
継手
682
48
28
20
ピラミッドアダプター
ピラミッドアダプター
135
100