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9.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
Lagerung und Transport ohne Verpackung
Betrieb
Kennzeichen
Größe
Betriebsspannung [V]
Mittlere Stromaufnahme [mA]
Elektrische Abschaltung "Zu" bei [mA]
Elektrische Abschaltung "Auf" bei [mA]
Öffnungsweite [mm]
Mindestens erreichbare Griffkraft [N]
Gewicht ohne Prothesenhandschuh [g]
Lebensdauer [Jahre]
11 Anhänge
11.1 Angewandte Symbole
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
±0 °C/+32 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
±0 °C/+32 °F bis +60 °C/+140 °F
±0 °C/+32 °F bis +60 °C/+140 °F
5
ca. 400
28
8
86
8E51
5½
6
4,8/7,4
ca. 200
ca. 400
ca. 250
37
52
25
35
115
125
5
6½
58
130
11
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