Haftung; Ce-Konformität; Markenzeichen; Technische Daten - Ottobock C-Brace Gebrauchsanweisung

Technische Daten

15.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver­
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
15.2 CE-Konformität
Gilt nur für Gelenkmodul „C-Brace 17B300=L"/"C-Brace 17B300=R"
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Ra­
tes vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikkomponenten
und Geräten.
Gilt nur für Federelement „17CF2=1"/„17CF2=4"/„17CF2=HD"
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Ra­
tes vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikkomponenten
und Geräten.
Gilt nur für Sensor „Ankle 17AO1"
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Ra­
tes vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikkomponenten
und Geräten.

15.3 Markenzeichen

Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den Bestim­
mungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterlie­
gen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
16 Technische Daten
Allgemein
Kennzeichen
Gewicht Gelenkmodul
Maximaler Beugewinkel [°]
Minimales Patientengewicht
Lebensdauer der aufgebauten Beinorthese
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpackung
Lagerung und Transport ohne Verpackung
Betrieb
Laden des Akkus
Ladegerät
38
C-Brace 17B300=L (links)/C-Brace 17B300=R (rechts)
ca. 1400 g/49.4 oz
120 (abhängig von der Bauform)
ca. 45 kg/100 lbs
5 Jahre
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
0 °C/+32 °F bis +50 °C/+122 °F
C-Brace