Informationen Zur Integration In Das It-Netzwerk; Zu Diesem Kapitel; Zweck Der Verbindung Mit Dem It-Netzwerk; Erforderliche Merkmale Des It-Netzwerks - Philips Combidiagnost R90 Gebrauchsanweisung

Zu diesem Kapitel

4 Informationen zur Integration in das IT-
Netzwerk
Zu diesem Kapitel
Dieses Kapitel richtet sich an das Unternehmen, das für die Integration des Medizinprodukts
in ein klinisches IT-Netzwerk und die Aufrechterhaltung seines Betrieb über den gesamten Sys-
temlebenszyklus verantwortlich ist.
Diese Informationen dienen der Unterstützung der Risikomanager des Unternehmens beim ob-
ligatorischen Risikomanagementprozess. Die Informationen befassen sich mit der Sicherheit, Ef-
fektivität, Datensicherheit und Systemsicherheit des vernetzten Medizinprodukts.
Es wird dringend empfohlen, das System nur unter Beachtung der Hinweise zu Sicherheit und
Datenschutz in diesem Kapitel zu verwenden. Befolgen Sie diese Anweisungen auf das Genaues-
te.

Zweck der Verbindung mit dem IT-Netzwerk

Das CombiDiagnost R90 soll digitale Röntgen- und Durchleuchtungsbilder erfassen, verarbeiten,
speichern, anzeigen und exportieren. Eine umfassende Beschreibung des Verwendungszwecks
finden Sie im Abschnitt „Verwendungszweck". CombiDiagnost R90 kann eigenständig betrieben
werden. Die klinischen Arbeitsabläufe können jedoch nur dann unterstützt werden, wenn das
System Zugang zu Diensten im IT-Netzwerk der Klinik erhält. Zu Diagnosezwecken ist eine Netz-
werkverbindung des CombiDiagnost R90-Systems zu einem DICOM-Drucker oder zu einer Ar-
beitsstation zur Bildbetrachtung erforderlich.

Erforderliche Merkmale des IT-Netzwerks

Die nachstehende Abbildung zeigt das CombiDiagnost R90-System in einer typischen Klinik-Kon-
figuration.
Die technischen Geräte befinden sich in der Regel in einem Untersuchungsraum mit physischer
Zugangskontrolle, sodass nur befugte Kundendienstmitarbeiter Zugang erhalten.
Der Raum ist für die Untersuchung von Patienten durch einen klinischen Bediener reserviert.
Die Konsole (Eleva Workspot) des CombiDiagnost R90-Systems ist mit dem klinischen IT-Netz-
werk verbunden. Das CombiDiagnost R90 ist nur mit der Hardware-Firewall-Lösung „mShield"
für die Verbindung mit dem IT-Netzwerk erhältlich.
Das IT-Netzwerk ermöglicht den Zugang zu Netzwerkdiensten wie DICOM-Druckern, dem Radio-
logie-Informationssystem (RIS) und dem PACS (Picture Archiving and Communication System,
Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem) der Abteilung.
Eleva Workspot für CombiDiagnost R90 Version 1.1

Informationen zur Integration in das IT-Netzwerk

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