Elektrische Sicherheit
VORSICHT
Halten Sie die Umgebungsbedingungen ein.
HINWEIS
Alle ernsthaften Vorfälle, die im Zusammenhang mit dem Gerät auftreten, müssen dem Her-
steller sowie der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats gemeldet werden, in dem der Betrei-
ber und/oder der Patient gemeldet ist.
„Ernsthafter Vorfall" bedeutet, dass der Vorfall direkt oder indirekt zu einem der folgenden
Ereignisse führte, führen könnte oder hätte führen können:
• Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person,
• vorübergehende oder bleibende, ernsthafte Gesundheitsschädigung bei einem Patienten,
Anwender oder einer anderen Person,
• ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit
Elektrische Sicherheit
Dieses System entspricht gemäß der Norm IEC 60601-1 einem Medizinprodukt der Klasse I und
die Anwendungsteile entsprechen Typ B.
Anwendungsteile vom Typ B sind für eine direkte Herzanwendung nicht geeignet.
Das System ist bei normalem Gebrauch für Dauerbetrieb ausgelegt.
WARNUNG
Entfernen Sie keine Abdeckungen oder Kabel vom Gerät, sofern Sie in dieser Gebrauchsan-
weisung nicht ausdrücklich dazu aufgefordert werden.
VORSICHT
Betreiben Sie das System nicht unmittelbar neben oder auf anderen Geräten.
Bevor Sie Teile des Systems an eine Steckdosenleiste anschließen, wenden Sie sich zuerst
an den Philips-Kundendienst. Schließen Sie nur Teile desselben Systems an eine gemeinsame
Steckdosenleiste an. Sichern Sie ungenutzte Steckdosen der Steckdosenleiste.
Dieses medizinische Gerät darf nur in medizinischen Räumen betrieben werden, die die Anfor-
derungen der IEC erfüllen.
Eleva Workspot für CombiDiagnost R90 Version 1.1
Sicherheit und Anforderungen
19