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Zu diesem Kapitel
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Informationen zur Integration in das IT-
Netzwerk
Zu diesem Kapitel
Dieses Kapitel richtet sich an das Unternehmen, das für die Integration des Medizinprodukts
in ein klinisches IT-Netzwerk und die Aufrechterhaltung seines Betrieb über den gesamten Sys-
temlebenszyklus verantwortlich ist.
Diese Informationen dienen der Unterstützung der Risikomanager des Unternehmens beim ob-
ligatorischen Risikomanagementprozess. Die Informationen befassen sich mit der Sicherheit, Ef-
fektivität, Datensicherheit und Systemsicherheit des vernetzten Medizinprodukts.
Es wird dringend empfohlen, das System nur unter Beachtung der Hinweise zu Sicherheit und
Datenschutz in diesem Kapitel zu verwenden. Befolgen Sie diese Anweisungen auf das Genaues-
te.
Zweck der Verbindung mit dem IT-Netzwerk
Das DigitalDiagnost-System wird zum Erfassen, Verarbeiten, Speichern, Anzeigen und Exportie-
ren von digitalen Röntgenbildern eingesetzt. Eine umfassende Beschreibung des Verwendungs-
zwecks finden Sie im Abschnitt „Verwendungszweck". DigitalDiagnost kann eigenständig betrie-
ben werden. Die klinischen Arbeitsabläufe können jedoch nur dann unterstützt werden, wenn
das System Zugang zu Diensten im IT-Netzwerk der Klinik erhält. Für Diagnosezwecke ist eine
Netzwerkverbindung des DigitalDiagnost-Systems zu einem DICOM-Drucker oder zu einer Bild-
betrachtungs-Arbeitsstation erforderlich.
Erforderliche Merkmale des IT-Netzwerks
Die nachstehende Abbildung zeigt das DigitalDiagnost-System in einer typischen Klinik-Konfigu-
ration.
Die technischen Geräte befinden sich in der Regel in einem Untersuchungsraum mit physischer
Zugangskontrolle, sodass nur befugte Kundendienstmitarbeiter Zugang erhalten.
Der Raum ist für die Untersuchung von Patienten durch einen klinischen Bediener reserviert.
Die Konsole (Eleva Workspot) des DigitalDiagnost-Systems ist mit dem klinischen IT-Netzwerk
verbunden. Das DigitalDiagnost ist wahlweise mit und ohne Hardware-Firewall-Lösung
„mShield" für die Verbindung zum IT-Netzwerk erhältlich. Beachten Sie, dass „mShield" zum
Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments nicht mit IPv6 kompatibel ist.
Das IT-Netzwerk ermöglicht den Zugang zu Netzwerkdiensten wie DICOM-Druckern, dem Radio-
logie-Informationssystem (RIS) und dem PACS (Picture Archiving and Communication System,
Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem) der Abteilung.
Eleva Workspot für DigitalDiagnost C90 Version 1.1
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