Qualifikationen/Schulungsanforderungen Für Die Häusliche Pflege; Datenkommunikation; Verdrahtete Kommunikation - Sentec Tcom+ Bedienungsanleitung

•
Aktivierungs-PIN für den „Modus häusliche Pflege" zur Deaktivierung des
Menüzugriffs, um zu verhindern, dass Patienten die Monitor-Einstellungen
versehentlich
Hinweis: Drücken Sie die EIN-/AUS-Taste, um den „Modus häusliche Pflege" mit der
konfigurierten Aktivierungs-PIN für den „Modus häusliche Pflege" zu aktivieren.
• Auswahl der geeigneten Messstelle(n), Einweisung des Patienten oder der
Betreuungsperson in die Verwendung des Systems, die grundlegende Navigation
auf dem Monitor und den Zugriff auf die Bildschirm-Tutorials zur Sensorapplikation
sowie Aushändigung der „Anleitung für Patienten", HBQ-176, an den Patienten (siehe
sentec.com/ifu – Home Care (häusliche Pflege)).
• Einweisung des Laienanwenders in Folgendes:
Bei unvorhergesehenen Zwischenfällen, Fehlermeldungen oder unerklärlichen
-
Veränderungen in der Leistung des Geräts muss sich der Patient an die
eingewiesene Person seines Heimpflegedienstes wenden.
Der tCOM+ darf nur im Haus und unter den Umgebungsbedingungen
-
verwendet werden, die in der „Anleitung für Patienten", HBQ-176, angegeben
sind.
Sorgfältige Führung und Befestigung der Kabel, um die Möglichkeit des
-
Verhedderns oder Strangulierens zu verringern.
Keine Vornahme von Änderungen an der Gerätekonfiguration.
-
• Abschaltung und Deinstallation des tCOM+ nach dem erfolgreichen Abschluss der
Kalibrierung.
•
Reinigung und
Sensoradapterkabels zwischen der Verwendung an verschiedenen Patienten.
•
Sicherstellung der Wartung (siehe 4.1).
Hinweis: Der Patient oder Laienanwender kann die Konfiguration des tCOM+ nicht über
sein Menü ändern, wenn die obige Konfiguration vorgenommen wurde.
Hinweis: Die Einstellung des Schlafmodus der Anzeige auf „Anzeige AUS – bei Berühren
einschalten" in Kombination mit der permanenten Deaktivierung von Alarmtönen führt
zu einem Monitorzustand, in dem Benutzer im Fall von Alarmen zu Vitalzeichen oder
technischen Problemen nicht benachrichtigt werden.
5.1.1 Qualifikationen/Schulungsanforderungen für die häusliche Pflege
Bei einigen Anwendern des Monitors in der häuslichen Umgebung wird es sich um
Betreuungspersonen handeln, die in die Verwendung des Monitors eingewiesen
werden, aber keine medizinischen Fachkräfte sind. Die Einrichtung des Systems und die
Konfiguration des tCOM+ dürfen nur von einer eingewiesenen Person eines
Heimpflegedienstes durchgeführt werden. Diese eingewiesene Person muss eine
entsprechende Schulung durch einen Vertreter von Sentec oder eine von Sentec
befugte Person erhalten haben.

6 Datenkommunikation

6.1 Verdrahtete Kommunikation

WARNUNG: Es dürfen nur Geräte, die die Vorgaben von IEC 60601-1, IEC 62368-1
oder IEC 60950-1 (SELV) erfüllen, an den tCOM+ angeschlossen werden.
VORSICHT: Um Stromschläge zu vermeiden, dürfen nur zugelassene Geräte an
den tCOM+ angeschlossen werden.
oder
Desinfektion des
Sentec Transkutanes Monitoring System 85
absichtlich
tCOM+, der TC
verändern.
Sensoren und des