extrahiert und der mittlere sowie der mittlere quadratische Fehler (A
Gruppe und jede Messstelle berechnet. Über alle zugelassenen Messstellen hinweg
wurde eine Differenz von 0,7 % zwischen geringer und starker Pigmentierung
verzeichnet. An Ohrläppchen und Oberarm wurde eine größere Differenz von 2,29 %
bzw. 1,23 % beobachtet, während an den anderen drei Messstellen fast keine signifikante
Verzerrung vorlag. Daher lässt sich die Verzerrung nicht allein durch die Pigmentierung
erklären.
Im Fazit konnte in diesem Datensatz eine geringfügige Verzerrung aufgrund der
ethnischen Herkunft für bestimmte Applikationsstellen beobachtet werden. Die
meisten Abweichungen liegen jedoch im Rahmen der Genauigkeitsansprüche von
Sentec und alle Abweichungen liegen innerhalb der Genauigkeitsgrenzen der FDA (US-
amerikanische Gesundheitsbehörde).
13.8 Erklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit
WARNUNG:
Die Verwendung anderer Zubehörteile, Sensoren und Kabel als von
Sentec vorgegeben kann zu erhöhten Störemissionen und/oder beeinträchtigter
Störfestigkeit und inkorrekten Messungen des SDMS führen.
WARNUNG:
ein kurzzeitiger unerwarteter Anstieg der Stromstärke oder Spannung
(Transiente Bursts) aus dem Stromnetz oder von Datenkabeln können die Messung
vorübergehend stören.
13.8.1 Elektromagnetische Emissionen
Das SDMS ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des SDMS muss sicherstellen, dass
dieses in einer derartigen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
HF-Aussendungen
Gruppe 1
CISPR 11
HF-Aussendungen
Klasse A (in
Kombination mit
CISPR 11
Netzstromversorgung
für den
Krankenhausgebrauch)
Übereinstimmung
Sentec Transkutanes Monitoring System 128
Elektromagnetische Umgebung Leitfaden
Das SDMS verwendet HF-Energie ausschließlich zu
seiner internen Funktion. Deshalb ist seine HF-
Aussendung
sehr
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische
Geräte gestört werden.
Dieses
Gerät
ist
Emissionsmerkmale
Industriebereichen und Krankenhäusern geeignet
(CISPR
11
Klasse
Wohnumgebung
normalerweise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist),
kann dieses Gerät keinen ausreichenden Schutz für
Funkfrequenz-Kommunikationsgeräte bieten. Der
Benutzer
muss
Minderungsmaßnahmen
Aufstellen des Geräts an einem anderen Ort oder
seine Neuausrichtung.
Hinweis:
Die
Netzstromversorgung
Verwendung im häuslichen Umfeld verfügt über
ausreichende Emissionsmerkmale; bitte ziehen Sie
in
häuslichen
Umgebungen
Netzstromversorgung in Erwägung.
) wurden für jede
RMS
gering,
und
es
aufgrund
seiner
für
den
Einsatz
A).
Wird
es
in
eingesetzt
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