sentec tCOM+ Bedienungsanleitung Seite 136
Transkutaner monitor & sensoren
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IEC 60601-2-23 (Geräte für die transkutane Partialdrucküberwachung), ISO 80601-2-61
(Pulsoximetriegeräte), ISO 14971 (Risikomanagement), IEC 62366 (Usability Engineering),
IEC 62304 (Medizingeräte-Software), ISO 10993-1 (Biologische Beurteilung), ISO 20417
(Vom Hersteller bereitzustellende Informationen), ISO 15223-1 und -2 (Symbole).
Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der Verordnung
(EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Sentec Transkutanes Monitoring System 133
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