Verbindungen Zu It-Netzwerk; Mindestanforderungen An Hardware Und Software; Systemzugriff; Spezifikationen - Sentec Tcom+ Bedienungsanleitung

medizinischen Gerät konfiguriert werden, um die Entschlüsselung der versendeten und
empfangenen Nachrichten zu erlauben.

6.4 Verbindungen zu IT-Netzwerk

Die Verwendung des tCOM+ mit einem Netzwerk, das andere Geräte umfasst, oder
spätere Änderungen an diesem Netzwerk können zu neuen Risiken für Patienten,
Benutzer und Drittparteien führen. Vor Anschluss des Monitors am Netzwerk oder bei
Wechsel des Netzwerks müssen diese Risiken von der IT-Abteilung des Krankenhauses
gemäß der Norm
Medizinprodukte beinhalten", ermittelt, analysiert und beurteilt werden. Basierend auf
den Ergebnissen müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Beispiele nachfolgender Veränderungen des Netzwerks umfassen u. a.: Änderung der
Netzwerkkonfiguration, Aufnahme neuer Geräte in das Netzwerk, Entfernung von
Geräten aus dem Netzwerk oder Durchführung von Upgrades oder Updates von
Geräten, die mit dem Netzwerk verbunden sind.

7 Mindestanforderungen an Hardware und Software

Der tCOM+ ist ein unabhängiges Gerät und für den Betrieb des Monitors gibt es keine
Hardware- oder Software-Anforderungen.

8 Systemzugriff

Der tCOM+ verfügt über zwei Zugangsebenen: Bediener und verantwortliche
Organisation. Die verantwortliche Organisation (üblicherweise die IT-Abteilung) muss
bei der anfänglichen geführten Einrichtung des tCOM+ ein sicheres Passwort (4–
16 Zeichen lang) einrichten und sicher verwahren. Unter „Erweiterte Einstellungen" kann
die verantwortliche Organisation Passwörter ebenso wie verschiedene Einstellungen
bearbeiten (Datum und Zeit, Druckeinheit, LED-Helligkeit, Schnittstellen). Zudem kann
die verantwortliche Organisation Profile konfigurieren und bearbeiten. Profile
ermöglichen die Konfiguration sicherheitsrelevanter Optionen wie der Möglichkeit zum
Deaktivieren von Alarmen. In einem Profil kann die maximale „Sensortemperatur" oder
die maximal wählbare „Messdauer" am Krankenbett an Einstellungen angepasst
werden, die für die üblichen Patienten der verantwortlichen Organisation sicher sind.
Bediener haben dann nur die Möglichkeit, auf die von der verantwortlichen Organisation
vorgegebenen Monitor-Einstellungen zuzugreifen.

9 Spezifikationen

9.1 tCOM+

Physikalische Eigenschaften
•
Gewicht: 2,5 kg
•
Batterie: 230 g
•
Gasflasche: 57 g
Größe (Höhe x Breite x Tiefe): 15,3 cm x 27,8 cm x 16,2 cm
Schutz gegen Wasser: IPx2 (Schutz gegen fallendes Tropfwasser, wenn das Gehäuse bis
zu 15° geneigt ist)
IEC 80001-1, „Risikomanagement
Sentec Transkutanes Monitoring System 93
für IT-Netzwerke, die