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Cybersicherheit - Sentec Tcom+ Bedienungsanleitung

Transkutaner monitor & sensoren
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Kanada: Innovation, Science and Economic Development Canada (ISED)
Dieses Gerät enthält von der Lizenzierung ausgenommene Sender/Empfänger, die mit
den RSS-Bedingungen von Innovation, Science and Economic Development Canada
konform sind. Für den Betrieb gelten die beiden folgenden Bedingungen:
(1) Das Gerät darf keine Störungen verursachen und
(2) das Gerät muss den Empfang von Störungen zulassen, einschließlich von Störungen,
die einen unerwünschten Betrieb des Geräts verursachen können.
Kanada: Erklärung zur Strahlenbelastung
Dieses Gerät entspricht den kanadischen Strahlenbelastungsgrenzwerten in einer nicht
kontrollierten Umgebung. Dieses Gerät muss mit einem Mindestabstand von
20 Zentimetern zwischen der Strahlenquelle und dem Körper betrieben werden.
Japan: Funkgesetz
Dieses Gerät ist gemäß dem japanischen Funkgesetz zugelassen. Dieses Gerät darf nicht
verändert werden (sonst wird die verliehene Zulassungsnummer ungültig).
Europäische Union
Dieses Gerät ist ein 2,4-GHz-Breitbandübertragungssystem (Transceiver), das für die
Verwendung in allen EU-Mitgliedstaaten und EFTA-Ländern vorgesehen ist, außer in
Frankreich und Italien, wo Einschränkungen gelten.
In Italien muss der Endanwender eine Lizenz bei der nationalen Frequenzbehörde
beantragen, um die Verwendung des Geräts für die Einrichtung von Funkverbindungen
im
Freien
und/oder
für
die
Bereitstellung
des
öffentlichen
Zugangs
zu
Telekommunikations- und/oder Netzwerkdiensten genehmigen zu lassen.
Dieses Gerät darf in Frankreich nicht für die Einrichtung von Funkverbindungen im
Freien verwendet werden und in bestimmten Bereichen kann die HF-Ausgangsleistung
auf 10 mW EIRP im Frequenzbereich 2454–2483,5 MHz begrenzt werden. Für detaillierte
Informationen sollte der Endanwender die nationale Frequenzbehörde in Frankreich
kontaktieren.

6.3 Cybersicherheit

Netzwerkverbindungen können medizinische Geräte potenziell Gefahren aus vielen
Quellen aussetzen – nicht nur über einen lokalen Router oder Server in einem
Krankenhaus oder einer Praxis, sondern durch jeden Computer, jedes Tablet oder jedes
Smartphone, die weltweit mit dem Internet verbunden sind. Folglich wird die
Cybersicherheit als gemeinsame Verantwortung gesehen.
Sentec setzt sich für einen ganzheitlichen Ansatz der gemeinsamen Verantwortung für
das Risiko ein und führt ein umfassendes Risikomanagement für die Cybersicherheit
durch.
Sentec sichert den tCOM+ mit modernsten Cybersicherheitsmaßnahmen wie einem
Firewall, VPN und verschlüsselter Kommunikation.
Zudem werden sicherheitsbezogene Vorfälle dem Benutzer vom tCOM+ Monitor als
technische Alarme angezeigt und protokolliert.
Sollte es Bedenken geben, dass eine externe Partei versucht, sich mit dem Monitor zu
verbinden oder diesen zu stören, beenden Sie die Verwendung des tCOM+ und
kontaktieren Sie umgehend den örtlichen Sentec Vertreter.
Sentec Transkutanes Monitoring System 90
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