Verwendungszweck ............................................................................................................................................... 1

1.2

Mögliche unerwünschte Ereignisse bei Anwendung von Mammographie-Systemen in Bezug auf die

Gesundheit .......................................................................................................................................................................... 1

1.3

Kontraindikationen................................................................................................................................................. 1

1.4

Verwendungszweck für die Gebrauchsanweisung ........................................................................................... 2

1.5

Leistungsmerkmale des Systems .......................................................................................................................... 2

1.6

Weitere Informationen zur Tomosynthese .......................................................................................................... 2

1.7

Über C-View ............................................................................................................................................................ 4

1.7.1

C-View-Software .......................................................................................................................................... 4

1.7.2

Warnhinweise ............................................................................................................................................... 4

1.7.3

C-View-Betriebstheorie ............................................................................................................................... 5

1.7.4

Untypische C-View-2D-Bilder ................................................................................................................... 5

1.8

Beanstandungen am Produkt ................................................................................................................................ 6

1.9

Technischer Kundendienst .................................................................................................................................... 6

1.10 Erklärung von Hologic zur Internetsicherheit .................................................................................................... 6

1.11 Anforderungen der Qualitätskontrolle ................................................................................................................ 6

1.12 Installationsanleitung ............................................................................................................................................. 6

1.13 Benutzerprofile ........................................................................................................................................................ 7

1.13.1

Mammografie-Technologe ......................................................................................................................... 7

1.13.2

Radiologe ...................................................................................................................................................... 7

1.13.3

Arzt ................................................................................................................................................................ 7

1.14 Schulungsanforderungen ...................................................................................................................................... 7

1.15 Begriffe und Definitionen ...................................................................................................................................... 8

1.16 Internationale Symbole ........................................................................................................................................ 10

1.17 Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise............................................................................................ 11

1.18 Dokumentenstandards ......................................................................................................................................... 11

2: Allgemeine Informationen ____________________________________________________13

2.1

Beschreibung des Systems ................................................................................................................................... 13

2.1.1

Säulenstativ ................................................................................................................................................. 13

2.1.2

Akquisitions-Workstation......................................................................................................................... 14

2.2

Sicherheitsinformationen ..................................................................................................................................... 15

2.3

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ........................................................................................................ 15

2.4

Not-Aus-Schalter .................................................................................................................................................. 20

2.5

Verriegelungen ...................................................................................................................................................... 20

2.6

Einhaltung von Richtlinien .................................................................................................................................. 20

2.6.1

Compliance-Anforderungen .................................................................................................................... 20

MAN-11040-801 Revision 001

Selenia Dimensions Bedienungsanleitung

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