Magnetresonanz (Mr)-Umgebung - Brainlab BUZZ NAVIGATION Technisches Planungshandbuch

Magnetresonanz (MR)-Umgebung

4.9 Magnetresonanz (MR)-Umgebung
Sicherheitsinformationen
Stellen Sie sicher, dass alle Armsysteme mit Komponenten von Buzz Navigation (Ceiling-
Mounted) die Anforderungen für die MR-Umgebung erfüllen. Der Bereich des Armsystems muss
den Anforderungen in einer MR-Umgebung entsprechen. Siehe „MR-Sicherheit" unten.
Die folgenden Komponenten sind gemäß ASTM F2503:2020 (Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment) als „MR
conditional" (bedingt MR-sicher) klassifiziert: 42-Zoll-Display(s), Feature Panel, CM-Kamera mit
manuellem Gelenk, CM-Displays, Anschlusseinheit.
Berücksichtigen Sie während der Planung des Stromversorgungsnetzes der MR-Kabine, dass alle
Komponenten von Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) innerhalb der MR-Kabine bei jedem MR-
Scan vom Stromnetz getrennt werden müssen, um mögliche Artefakte zu vermeiden.
MR-Sicherheit
Alle Komponenten müssen entsprechend dieser Tabelle installiert werden:
Komponente
CM-Kamera
CM-Display
Anschlusseinheit
Versorgungseinheit
42-Zoll-Display
MCU
Die MCU wurde nicht in einer MR-Umgebung getestet und darf nicht innerhalb einer MR-
Umgebung positioniert werden.
Berücksichtigen Sie, dass die Anschlusseinheit während der MR-Bildgebung ausgeschaltet
werden muss. (Weitere Informationen zu MR-Sicherheit und MR-Scanmodus finden Sie im
System- und Technischen Benutzerhandbuch).
Bedingt MR-sicher
Ein Patient kann mit diesem Gerät sicher in einem MR-System gescannt werden, wenn folgende
Bedingungen erfüllt werden:
• Statisches Magnetfeld von 1,5 Tesla und 3 Tesla, mit einem maximalen räumlichen
Feldgradienten von 2,0 G/cm (0,02 T/m).
• Verschieben Sie das Gerät nicht über die 5-mT-Linie (50 Gauß) und das 42-Zoll-Display nicht
über die 0,5-mT-Linie (5 Gauß), um eine autonome Beschleunigung zu vermeiden.
• Während des Scanvorgangs müssen alle Komponenten ausgeschaltet sein.
Nach Tests zu MR-induzierten Fehlfunktionen mit einer Geräteexposition gegenüber einem
klinischen statischen Feld B0, einem umgeschalteten Gradientenfeld (dB/dt) und einem RF-Feld
(B1, E) an 1,5-Tesla- und 3-Tesla-MR-Systemen wurden entsprechend des Brainlab-
Testverfahrens alle Tests bestanden.
100
Installation in ei-
ner MR-Umge-
bung (bedingt
MR-sicher)
Ja
Ja
Nein
Nichtklinische Tests haben ergeben, dass Feature Panel, Versorgungsein-
heit, CM-Kamera mit manuellem Gelenk, CM-Display und Anschlussein-
heit bedingt MR-sicher sind.
Die 42-Zoll-Displays sind bedingt MR-sicher und können in einer MR-Um-
gebung installiert werden, wenn die in obiger Tabelle angegebenen defi-
nierten Beschränkungen eingehalten werden.
Technisches Planungshandbuch Aufl. 1.5 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706
Installation inner- Installation inner-
halb des 5-Gauß- halb des 50-
Volumens Gauß-Volumens
(0,5 mT) (5 mT)
Nein
Nein