Verwenden In Einer Mr-Umgebung - Brainlab BUZZ NAVIGATION System- Und Technisches Benutzerhandbuch

ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM
2.11

Verwenden in einer MR-Umgebung

Bedingt MR-sicher
Ein Patient kann mit diesem Gerät sicher in einem MR-System gescannt werden, wenn folgende
Bedingungen erfüllt werden:
• Statisches Magnetfeld von 1,5 Tesla und 3 Tesla, mit einem maximalen räumlichen
Feldgradienten von 2,0 G/cm (0,02 T/m).
• Verschieben Sie das Gerät nicht über die 5-mT-Linie (50 Gauß) und das 42-Zoll-Display nicht
über die 0,5-mT-Linie (5 Gauß), um eine autonome Beschleunigung zu vermeiden.
• Während des Scanvorgangs müssen alle Komponenten ausgeschaltet sein.
Nach Tests zu MR-induzierten Fehlfunktionen mit einer Geräteexposition gegenüber einem
klinischen statischen Feld B0, einem umgeschalteten Gradientenfeld (dB/dt) und einem RF-Feld
(B1, E) an 1,5-Tesla- und 3-Tesla-MR-Systemen wurden entsprechend des Brainlab-
Testverfahrens alle Tests bestanden.
MR-Sicherheit
Alle Komponenten müssen entsprechend dieser Tabelle installiert werden:
Komponente
CM-Kamera
CM-Display
Anschlusseinheit
Versorgungseinheit
42-Zoll-Display
MCU
Haftungsausschluss
Brainlab haftet für keinerlei Änderungen am Systemverhalten oder für daraus entstehende
Konsequenzen, wenn:
• Systemkomponenten oder die Systeminstallation vom Anwender verändert werden.
• das System anders als in den Brainlab-Benutzerhandbüchern beschrieben verwendet oder
bedient wird.
• sicherheitsrelevante Informationen in den Brainlab-Benutzerhandbüchern ignoriert oder
missachtet werden.
MR-unsichere Komponenten
Die MCU wurde nicht in einer MR-Umgebung getestet und muss als MR-unsicher betrachtet
werden. Die MCU muss außerhalb der MR-Kabine positioniert werden.
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.4 Buzz Navigation (Ceiling-Mounted) Ref.-Nr. 15706
Nichtklinische Tests haben ergeben, dass Feature Panel, Versorgungsein-
heit, CM-Kamera mit manuellem Gelenk, CM-Display und Anschlussein-
heit bedingt MR-sicher sind.
Die 42-Zoll-Displays sind bedingt MR-sicher und können in einer MR-Um-
gebung installiert werden, wenn die in unten stehender Tabelle angegebe-
nen definierten Beschränkungen eingehalten werden.
Installation in ei-
ner MR-Umge-
bung (bedingt
MR-sicher)
Ja
Ja
Nein
Installation inner- Installation inner-
halb des 5-Gauß- halb des 50-
Volumens Gauß-Volumens
(0,5 mT) (5 mT)
Nein
Nein
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