Bedienungsanleitung
13.10 Zusätzliche Informationen
• Die Angaben zu Reinigung und Desinfektion erfolgen gemäß ANSI/AAMIST81, ISO 17664. Die
oben genannten Empfehlungen wurden als geeignet für die Aufbereitung unsteriler GE Healthcare
MAC™ 2000 Medizinprodukte validiert. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, sicherzustellen,
dass Reinigung und Desinfektion unter Verwendung geeigneter Ausrüstung, geeigneten Materials
und Personals erfolgen und das gewünschte Ergebnis erzielen. Dafür sind Validierung und
Routineüberwachungen des Verfahrens erforderlich. Bei Abweichungen von den bereitgestellten
Empfehlungen müssen Wirksamkeit und potenzielle unerwünschte Folgen dieser Abweichungen
gründlich erwogen werden.
• Alle Benutzer sollten qualifiziertes Personal sein, das in den Richtlinien und Verfahren des
Krankenhauses sowie in den aktuell geltenden Richtlinien und Normen geschult ist.
• Beim Reinigen und Desinfizieren von Geräten müssen die Anwender angemessene persönliche
Schutzausrüstung (PPS) gemäß den Richtlinien des U.S.-Ministeriums für Umwelt- und
Arbeitnehmerschutz (OSHA) für durch Blut übertragbare Krankheitserreger, bzw. deren
Entsprechung, tragen.
2053535-014 Revision R
MAC 2000 EKG-Analysesystem
13.10 Zusätzliche Informationen
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