1 Einführung ............................................................................................................................................... 11

1.1 Zielgruppe dieses Produkts .......................................................................................................................................................... 11

1.2 Anwendungshinweise..................................................................................................................................................................... 11

1.3 Kontraindikationen .......................................................................................................................................................................... 11

1.4 Verschreibungspflichtiges Gerät ................................................................................................................................................12

1.5 Bestimmungen und Sicherheitsinformationen ...................................................................................................................12

1.5.1 Sicherheitskonventionen..................................................................................................................................................12

1.5.2 Sicherheitsrisiken................................................................................................................................................................. 13

1.5.3 Klassifizierung des medizinischen Gerätes ..............................................................................................................15

1.5.4 Informationen über die Zertifizierung.........................................................................................................................16

1.5.5 Aufzeichnung von EKGs während der Defibrillation.............................................................................................16

1.5.6 Genauigkeit der Reproduzierbarkeit des Eingangssignals.................................................................................17

1.5.7 Modulationseffekte bei digitalen Systemen.............................................................................................................17

1.5.8 EMS-/EMV-/HF-Sicherheitsinformation .....................................................................................................................17

1.5.9 Biokompatibilität.................................................................................................................................................................. 18

1.5.10 Rechtliche Hinweise......................................................................................................................................................... 18

1.5.11 Ersatzteile und Zubehör.................................................................................................................................................19

1.5.12 Herstellerverantwortung ...............................................................................................................................................19

1.5.13 Verantwortung des Käufers/Kunden ........................................................................................................................19

1.5.14 Produkt- und Verpackungsinformationen..............................................................................................................19

1.5.14.1 Position der Geräteaufkleber ..........................................................................................................................20

1.5.14.2 Symbolbeschreibungen .....................................................................................................................................21

1.5.14.3 Installation und Anschluss ...............................................................................................................................28

1.5.14.4 Schulung ................................................................................................................................................................... 29

1.6 Geräte-Identifikation....................................................................................................................................................................... 29

1.6.1 Produktetikett ....................................................................................................................................................................... 29

1.6.2 Format der Seriennummer ..............................................................................................................................................29

1.6.3 Adress- und Typenschild des Geräts ...........................................................................................................................30

1.6.4 Produktcodes......................................................................................................................................................................... 31

1.7 Hinweise für die Wartung.............................................................................................................................................................. 31

1.7.1 Wartungsbedarf.................................................................................................................................................................... 31

1.7.2 Garantieinformationen...................................................................................................................................................... 31

1.7.3 Weitere Hilfe .......................................................................................................................................................................... 31

1.8 Informationen über dieses Handbuch .....................................................................................................................................32

1.8.1 Aufgabe dieser Gebrauchsanweisung ........................................................................................................................32

1.8.2 Konventionen für das Handbuch...................................................................................................................................32

1.8.2.1 Typografische Konventionen..............................................................................................................................32

1.8.2.2 Abbildungen............................................................................................................................................................... 32

1.8.2.3 Hinweise...................................................................................................................................................................... 33

1.9 Zugehörige Dokumente.................................................................................................................................................................. 33

2 Produktübersicht.................................................................................................................................... 34

2053535-014 Revision R

MAC 2000 EKG-Analysesystem

Inhalt

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