Biokompatibilität; Rechtliche Hinweise - GE MAC 2000 Bedienungsanleitung

Bedienungsanleitung
WARNUNG
GERÄTEFEHLFUNKTION/STÖRUNGEN
Die Verwendung von tragbaren Telefonen oder anderen HF-Geräten in der Nähe des
Systems kann zu unerwartetem oder unerwünschtem Verhalten führen.
In der Nähe des Systems auf die Nutzung von tragbaren Telefonen oder anderen HF-
Geräten verzichten.
WARNUNG
GERÄTEFEHLFUNKTION/STÖRUNGEN
Das Gerät oder System nicht in der unmittelbaren Umgebung oder gestapelt mit anderen
Geräten verwenden.
Wenn ein Einsatz neben oder über bzw. unter anderen Geräten erforderlich ist, ist der
normale Betrieb des Geräts oder Systems in der verwendeten Konfiguration zu testen.
WARNUNG
ZUBEHÖR/KOMPONENTEN
Das Hinzufügen von Zubehör oder Komponenten oder die Modifikation des Geräts oder
Systems kann zu erhöhten Ausstrahlungen oder verringerter Immunität des Geräts oder
Systems führen.
Weitere Informationen zum Thema EMS/EMV und HF sind über folgende Quellen zu erhalten:
• Ersatzteile- und Zubehör-Referenzhandbuch für das System
• Qualifizierte GE Healthcare Mitarbeiter oder zertifiziertes Fremdpersonal
• Der Anhang „Elektromagnetische Verträglichkeit" in der Service- oder Bedienungsanleitung Ihres
Systems
HINWEIS
Die Konformität sichert einen ausreichenden Schutz vor Hochfrequenzstörungen. Es kann
allerdings nicht garantiert werden, dass unter bestimmten Installationsbedingungen keine
Störungen auftreten. Durch Abschalten dieses Geräts oder Systems kann festgestellt werden,
ob es Störungen verursacht. Wenn die Störung aufhört, wurde sie wahrscheinlich von diesem
Gerät oder System verursacht.
1.5.9 Biokompatibilität
Die in diesem Handbuch beschriebenen Systemteile, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
mit dem Patienten in Kontakt kommen, einschließlich aller Zubehörteile, erfüllen die
Biokompatibilitätsanforderungen der zutreffenden Normen. Bei Fragen in dieser Angelegenheit bitte
an die zuständige GE Healthcare-Vertretung wenden.

1.5.10 Rechtliche Hinweise

Die GE Healthcare-Software enthält verschiedene Felder, die vor der Ausführung eines EKGs ausgefüllt
werden können. Einige dieser Felder müssen ausgefüllt werden, bei anderen Feldern ist das Ausfüllen
optional. Dem Benutzer bleibt die Entscheidung überlassen, ob diese Felder für die Untersuchung
relevant sind. Das Feld Ethnie ist eines dieser optionalen Felder. Ethnie wurde in der medizinischen
2053535-014 Revision R MAC 2000 EKG-Analysesystem
1.5 Bestimmungen und Sicherheitsinformationen
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